SOMAVERT®はペグビソマントベースの薬です
治療薬グループ:成長ホルモンの受容体拮抗薬
適応症アクションメカニズム研究と臨床効果使用方法と投与方法警告妊娠と授乳中禁忌禁忌徴候SOMAVERT® - ペグビゾマント
SOMAVERT®は、手術、放射線療法、およびソマトスタチンによる治療に適切に反応しない患者の末端肥大症の治療に使用されます。
作用メカニズムSOMAVERT® - Pegvisomant
SOMAVERT®の有効成分であるペグビソマントは、成長ホルモンのアミノ酸構造に選択的に作用し、構造的には類似しているが機能的には反対の分子を生成することができる革新的な遺伝子工学の成果です。
実際、非経口的に投与されるこの活性成分は、GHに対する細胞受容体を高い親和性で結合することができ、それ故、前述のホルモンが巨視的に強い同化刺激に変換する一連のすべての分子メカニズムを活性化するのを妨げる。
したがって、IGF1-2の血中濃度の低下を必然的に伴うペグビソマントの投与は、他の治療アプローチに反応しない末端肥大症の治療において価値があるようになる。
これらの病状への医学的介入は、平らで短い骨の異常な成長およびしばしば副次的な病状の原因である腹部肥大によって深刻に妥協されて、これらの患者の平均寿命および生活の質を延ばすのに有用な根本的治療価値を仮定する。
実施した研究と臨床効果
1. PEGVISOMANT療法の有効性と安全性
Pegvisomantによる薬物療法が末端肥大症の間に非常に効果的で安全な治療法であることを実証する重要なドイツの観察研究は、限られた副作用で症状の著しい改善をもたらしました。
2.臨床領域におけるPEGVISOMANT
非常に重要なACROSTUDY研究から得られた結果は、ペグビソマントによる治療が、ソマトスタチン類似体が認められるほどの結果をもたらさなかった、特に重度の疾患の場合でも有効であったことを示しています。
PEGVISOMANTと腫瘍
乳癌のようなエストロゲン受容体に陽性の癌細胞の増殖をペグビソマントがどのように阻止できるかを示す非常に興味深い実験的研究。
使用方法と投与量
SOMAVERT®
10 mg - 15 mg - 20 mgのPpegvisomantを含む注射用溶液の粉末と溶媒
患者の健康状態、臨床像および血清IGF 1濃度(疾患の重要なマーカー)を考慮して、内分泌障害の治療の専門医が投与量を決定する必要があります。
警告SOMAVERT® - ペグビゾマント
SOMAVERT®療法は高い専門性を持っているため、治療計画の策定中および治療介入中の両方において、内分泌障害の治療に精通している医師の監督が必要です。
SOMAVERT®の安全性と治療効果を評価するには、患者の健康状態を定期的に監視し、肝機能と血清IGF 1濃度を継続的に監視することが基本です。
糖尿病患者へのペグビソマントの投与は、インスリンまたは経口血糖降下薬の必要性を減らすかもしれません。
この薬は成長ホルモンの分子シグナルとその生物学的効果を遮断することによって作用することを覚えておくことは有用ですが、それは腫瘍の進化に全く影響を与えません。
妊娠と授乳
妊娠中の胎児の健康状態でペグビソマントの安全性に関する臨床試験が行われていないため、妊娠期間全体に禁忌が適用されます。
同様に、SOMAVERT®の使用は、その後の母乳育児段階でも禁忌です。
相互作用
ペグビソマントと他の有効成分との間の可能な薬物動態学的相互作用に関する科学文献は欠けている。
薬物の生物学的役割および成長ホルモンのそれと同一の化学物理的構造は、可能性のある相互作用の可能性のある重複を示唆する。
禁忌SOMAVERT® - ペグビソマント
SOMAVERT®は有効成分またはその賦形剤の1つに過敏症の場合は禁忌です。
望ましくない影響 - 副作用
多数の心配している副作用にもかかわらず、重要な文献と控えめな市販後モニタリングは、治療限界内で行われたときのSOMAVERT®療法の相対的な安全性を支持します。
より正確に増加した発汗、無力症、頭痛、眠気、下痢および胃腸障害、皮膚発疹、注射部位のかゆみ、体重増加、高血圧、高コレステロール血症、肝細胞機能の変化、睡眠障害および免疫防御の低下臨床的に悪化することなく、治療中に最も頻繁に見られる有害事象。
注釈
SOMAVERT®は処方箋でのみ販売されています。