Briviact-Brivaracetamは何のために使われていて、何のために使われていますか？
Briviactは部分発作（脳の特定の領域で始まるてんかん発作）の治療のための他の抗てんかん薬に加えて使用される抗てんかん薬です。 それは、二次一般化の有無にかかわらず（すなわち、異常な電気的活動が脳に及ぶとき）、部分的発作を起こしやすい１６歳以上の成人および青年によって摂取され得る。
Briviactは活性物質ブリバラセタムを含んでいます。
Briviact-Brivaracetamはどのように使用されていますか？
ブリバクトは、錠剤（１０、２５、５０、７５および１００ｍｇ）、経口溶液（１０ｍｇ ／ ｍＬ）および静脈内注射または注入用溶液（点滴）（１０ｍｇ ／ ｍＬ）として入手可能である。 推奨される開始用量は、患者の状態に応じて、1日2回25 mgまたは50 mgです。 投与量は、患者の必要に応じて、1日2回最大100 mgまで調整できます。
経口投与が不可能な場合は、静脈瘤への注射または注入（点滴）によって結紮裂を行うことができます。
詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Briviact-Brivaracetamはどのように機能しますか？
Briviactの有効成分であるブリバラセタムは抗てんかん薬です。 てんかんは、脳の特定の領域における過剰な電気的活動によって引き起こされます。 ブリバラセタムの正確な作用機序はまだ完全には分かっていません。 しかし、薬はシナプス小胞のタンパク質2Aと呼ばれるタンパク質に結合し、それは神経細胞からの化学伝達物質の放出を妨げます。 これにより、Briviactは脳内の電気的活動を安定させ、発作を予防することができます。
Briviact-Brivaracetamのどのような利点が研究で示されましたか？
けいれん発作の軽減において、ブリビクトはプラセボ（ダミー治療）よりも効率的でした。 これは、16歳以上の患者15558人を含む3つの主要研究で観察された。 患者は、既に行われている抗てんかん治療に加えて、Briviactまたはプラセボのいずれかを受けました。 3つの研究全体を考慮すると、1日2回25〜100 mgの用量でブリバクトを治療に加えた患者の34〜38％で（少なくとも）危機の頻度は半減しています。 代わりにプラセボを追加した患者で達成された改善は20％でした。
Briviact-Brivaracetamに関連したリスクは何ですか？
Briviactの最も一般的な副作用（10人に1人以上が罹患する可能性があります）は、眠気とめまいです。 Briviactで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
ブリバクトは、ブリバラセタム、他のピロリドン誘導体（ブリバラセタムと化学構造が似ている薬）、または他の成分に過敏（アレルギー）である患者に使用してはいけません。
なぜBriviact-Brivaracetamは承認されたのですか？
庁の人体用医薬品委員会（CHMP）は、Briviactの恩恵はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。
臨床研究は、16歳以上の成人および青年における部分発作の抑制において、抗てんかん療法へのBriviactの追加がプラセボの追加よりも効果的であることを示しています。 Briviactの副作用は、軽度または中等度の重症度であるため、ほとんどの場合管理しやすいと考えられています。
Briviact-Brivaracetamの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか？
Briviactができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づき、Briviactの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に安全情報が含まれています。これには、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置が含まれています。
リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。
Briviact -Brivaracetamに関するさらに詳しい情報
Briviact療法の詳細については、パッケージリーフレット（これもEPARの一部です）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
