麻薬

Eliquis - アピキサバン

Eliquis - apixabanとは何ですか?

Eliquisは活性物質apixabanを含む薬です。 薬は錠剤(2.5 mg)として入手可能です。

Eliquis - apixabanは何に使用されていますか?

Eliquisは、股関節または膝関節置換術後の成人における塞栓性静脈血栓の発症(静脈内の血栓形成による問題)を予防するために使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Eliquis - apixabanはどのように使用されますか?

Eliquisによる治療は手術後12〜24時間で開始します。 推奨される用量は1日2回、通常股関節置換術後1か月以上(32〜38日)、または膝関節置換術後10日から2週間の期間です。

Eliquis - apixabanはどのように機能しますか?

股関節または膝関節置換術を受けている患者では、静脈に血栓が発生する危険性が高いです。 これらの血栓は、肺の中など、体の他の部分に移動すると危険で致命的になることさえあります。 Eliquisの活性物質、アピキサバンは、トロンビンの産生を妨害する酵素である第Xa因子を遮断する物質である「第Xa因子阻害剤」です。 言い換えると、トロンビンは血液凝固の過程において欠くことのできない要素です。 第Xa因子を遮断することにより、トロンビンレベルが低下し、静脈内に血栓が形成される危険性が低下します。

Eliquis - apixabanはどのように研究されていますか?

Eliquisの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Eliquisは合計8 464人の患者を含む2つの主要研究で研究されています。 最初の研究は、人工股関節置換術を受けた5 407人の患者で行われました。 2番目の研究は、膝関節置換術を受けた3, 057人の患者で行われました。 両方の研究において、Eliquisはエノキサパリン(血栓を予防するために使用される他の薬)と比較されました。 薬の効力は、塞栓性静脈血栓の発症または治療期間中に何らかの原因で死亡した患者の数を調べることによって測定されました。

試験中にEliquis - apixabanはどのような利点を示しましたか?

両方の研究において、Eliquisは塞栓性静脈血栓イベントおよびあらゆる原因による死亡の予防に有効でした。 人工股関節置換術を受けている患者では、Eliquis治療を完了した患者(1.494人中27人)の1.4%が静脈血栓塞栓症を発症したか、または何らかの原因で死亡した(3.9%)。エノキサパリンを服用している患者のうち(1917人中74人)。 膝関節置換術を受けている患者において、対応する数は、エノキサパリンの24%(997のうち243)に対してEliquisの15%(976のうち147)であった。

Eliquis - apixabanに関連するリスクは何ですか?

Elisuisで記録される最も頻繁な副作用(100人中1人から10人の患者)、貧血(赤血球数の減少)、出血(出血)、あざ(斑状出血)および悪心(倦怠感)があります。 Eliquisで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Eliquisはapixaranまたは他の成分のいずれかに過敏(アレルギー)であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 活発に出血しているか、血液凝固の問題や出血の危険性が高い肝疾患を患っている患者には使用しないでください。

なぜEliquis - apixabanが承認されたのですか?

CHMPは、Eliquisの利点はリスクより大きいと判断し、マーケティング承認を受けることを推奨しました。

Eliquis - apixabanに関するさらに詳しい情報

2011年5月18日、欧州委員会はEliquisに対し、ブリストル・マイヤーズスクイブ/ファイザーEEIGに対し、欧州連合全体で有効な販売許可を与えました。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。

Eliquis療法の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。

この要約の最終更新日:04-2011。