麻薬

ZOSTAVAX - 水痘ワクチン

ZOSTAVAXとは何ですか?

ゾスタバックスは、注射用溶液に再構成される粉末および溶媒として入手可能なワクチンです。 有効成分は、水痘帯状疱疹の弱毒化(弱毒化)ウイルスです。

ZOSTAVAXは何に使用されていますか?

帯状疱疹(帯状疱疹または帯状疱疹としても知られている)および長期にわたる神経痛(帯状疱疹後神経痛)を防ぐために、Zostavaxは50歳からの人々に予防接種をするために使用されます。

ワクチンは処方箋によってのみ得ることができます。

ZOSTAVAXの使い方は?

Zostavaxは、皮膚の下、好ましくは肩の周りに単回投与で注射されます。

ZOSTAVAXはどのように機能しますか?

帯状疱疹、または帯状疱疹は、水痘帯状疱疹ウイルス、水痘を引き起こすのと同じウイルスによって引き起こされる疾患です。 帯状疱疹は、以前は水痘と契約したことがある人に、一般的には子供として発症します。 水痘の後、ウイルスは体内、神経系の「不活性」の状態で残ります。

時々、何年も経ってそしてまだあまり明確ではない理由のために、ウイルスは再び活動的になり、患者はセントアンソニーの火を発します、水疱を伴う痛みを伴う噴火は通常身体の限られた領域にあります。 発疹は通常数週間続き、発疹の影響を受けた部位に長く持続的な痛み(ヘルペス後神経痛)が続くことがあります。

帯状疱疹を発症するリスクは、水痘帯状疱疹ウイルスに対する免疫防御(防御)の低下に関連しているようです。 Zostavaxは特異的免疫のレベルを高め、帯状疱疹およびそれに伴う痛みから保護することが証明されているワクチンです。

ZOSTAVAXについてどのような研究が行われましたか?

Zostavaxに関する主な研究では、59歳から99歳までの約39, 000人の患者でプラセボワクチン(偽ワクチン)を比較しました。 研究は二重盲検で行われた、すなわち医師も患者も患者に与えられた治療を知らなかった。 ワクチン接種後2〜4年半経過観察した。 主な有効性基準は、帯状疱疹および帯状疱疹後の痛みを発症した人々の数に基づいていた。

さらに2件の研究で、50歳以上の1, 000人を超える患者についてゾスタバックスが調べられ、そのうち389人は50歳から59歳の間でした。 これらの研究は、注射の4週間後に、ワクチンが血液中の水痘帯状疱疹ウイルスに対する抗体の産生を刺激する能力を検証することを目的としていました。

試験中にZOSTAVAXはどのような利点を示しましたか?

帯状疱疹の予防において、Zostavaxはプラセボよりも効果的でした。 Zostavaxの予防接種を受けた後、彼らはプラセボを持つ人々よりも発火が少なくなりました。 ゾスタバックスを注射された19254人の患者のうち315人は、プラセボを受けた19247人中642人の研究に対し、研究中に帯状疱疹を発症した。 帯状疱疹後神経痛の予防において、Zostavaxはプラセボよりも効果的であることが証明されました。Zostavaxで治療された27人の患者は、プラセボ群の80人と比較して、帯状疱疹後神経痛を患いました。

2つのさらなる研究は、ワクチン接種の4週間後に、Zostavaxでワクチン接種された患者が2〜3倍高い血中の水痘帯状疱疹ウイルスに対する抗体レベルを持っていたことを示しました。 この効果は、50〜59歳の患者とそれ以上の年齢の患者の両方で観察された。

ZOSTAVAXに関連するリスクは何ですか?

研究で見られたゾスタバックスに関連した最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者)は注射の時点での反応(発赤、痛み、腫脹、かゆみ、熱感および刺激)です。 Zostavaxで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Zostavaxは、ネオマイシン(抗生物質)を含む、ワクチンのどの成分に対しても過敏(アレルギー)な患者には使用しないでください。 白血病、リンパ腫、後天性免疫不全症候群(AIDS)などの疾患の場合、または免疫システムに影響を与える薬を服用しているため、ワクチンを免疫システムの問題を抱える人々に投与しないでください。 それはまた活動的な未治療の結核を持つ患者や妊娠中の女性にも使用してはいけません。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜZOSTAVAXは承認されたのですか?

CHMPは、Zostavaxの利点はそのリスクよりも大きいと判断し、販売承認を受けることを推奨しました。

ZOSTAVAXに関する詳細情報

2006年5月19日、欧州委員会はサノフィパスツールMSD(SNC)へのゾスタバックスのマーケティング承認を欧州連合全体で承認しました。 5年後、販売承認はさらに5年間更新されました。

Zostavax療法の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日:2011年2月