メリット - nonacog

Benefixとは何ですか？

ベネフィクスは、注射用の溶液を得るために混合される粉末と溶媒です。 Benefixは、血液凝固を促進するnonacog alfa活性成分を含みます。

Benefixは何に使用されますか？

Benefixは、血友病B（第IX因子欠乏によって引き起こされる遺伝性の出血性疾患）の患者の出血の治療と予防に使用されます。 Benefixは6歳以上の大人と子供に使用することができます。 Benefixは短期間または長期間の使用を目的としています。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Benefixの使い方は？

Benefixによる治療は、血友病の治療に経験のある医師によって開始されるべきです。

ベネフィクスは、通常は1分あたり4 mlまでの低い注入速度（静脈に滴下）で投与されます。 BeneFixを他の輸液と混合したり、医薬品に同梱されている輸液セット以外の輸液セットを使用して投与したりしないでください。投与量はBenefixが出血を治療するために使用されるか手術中にそれを予防するために使用されるかによって異なります。また、出血の重症度や手術の種類に応じて用量を調整する必要があります。生命を脅かす場合を除き、通常1日1回投与されます。線量の計算方法に関するすべての情報は、パッケージのリーフレットにあります。

Benefixはどのように機能しますか？

Benefix活性物質、nonacog alfaは、血液凝固に影響を与えるタンパク質です。体内では、第IX因子は血液凝固に関与する物質の一つです。血友病Ｂは、関節、筋肉または内臓の出血などの血液凝固問題を引き起こす第ＩＸ因子の欠如によって特徴付けられる。欠けている第IX因子を補うために使用されるBenefixは、第IX因子欠乏症を治療し、一時的に出血性疾患を制御することができます。

Nonacogalfaは、人間の血液からは抽出されませんが、「組換えDNA技術」として知られている方法で製造されます。すなわち、遺伝子（DNA）が導入された細胞から得られます。人間の凝固

Benefixについてどのような研究が行われましたか？

ベネフィクスは、予防的治療としてまたは手術中および手術後に、中等度または重度の血友病Bの既治療患者を対象に研究されています。血友病の治療を受けていない患者でも研究されています。研究では、出血の発症数を評価し、ベネフィックスの有効性を「無回答」から「優秀」までの範囲で判断しました。

研究中にBenefixはどのような利点を示しましたか？

以前に治療された患者では、693の治療された出血症状の82％がたった1回のBenefix注入後に消散しました。 972回の注入のうち、84％が "良い"または "すばらしい"反応を示したと判断された。

Benefixに関連したリスクは何ですか？

Benefixで見られる副作用はまれですが、最も一般的なもの（1000人中1人から10人の患者に見られます）は、めまい、頭痛、味覚の乱れ、不注意、悪心、接種部位の反応（灼熱感または穿刺痛）です）、注射部位の不快感、セルライト（皮膚下の組織の炎症）、静脈炎（静脈の炎症）および第ＩＸ因子に対する抗体（阻害剤）の発生。抗体が発生した場合、Benefixは効果がありません。過敏症（アレルギー反応）は時々第IX因子製品で治療された患者で起こりました。 Benefixで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Benefixは、組み換え型凝固第IX因子や薬の中の他の物質、あるいはハムスタータンパク質に対して過敏（アレルギー）であるかもしれない人々には使用すべきではありません。