クアドラ

QUADRAMETとは何ですか？

QUADRAMETは有効成分サマリウム[153 Sm]レキシドロナムペンタナトリウムを含有する注射用溶液です。

QUADRAMETは何に使用されますか？

QUADRAMETは、骨格転移（一般的な骨癌）、複数の有痛性骨芽細胞を有する患者の骨の痛みを軽減するために使用されます。骨芽細胞転移は骨組織の急速な成長を特徴とする骨転移の一種です。 QUADRAMETはビスフォスフォネートと呼ばれる化学物質を吸収できる骨転移にのみ使用されます、これは転移がQUADRAMETも吸収することを意味するためです。 QUADRAMETを受ける前に、テクネチウム99m標識ビスフォスフォネートをマーカー[99m Tc]として用いて骨シンチグラフィーを受け、それらが示す転移がQUADRAMETを使用できるタイプであることを確認するべきである。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

QUADRAMETの使い方は？

QUADRAMETは、放射性薬物を使用する権限を与えられた人によって、そして完全な癌（腫瘍）評価の後にのみ取り扱われ、投与されるべきです。 QUADRAMETの線量は、特定の線量の放射能（体重1kgあたり37メガベクレル）を得るために、患者の体重に基づいて計算されます。薬は1分かけて（静脈内に）ゆっくり静脈内注射によって与えられます。 QUADRAMET療法に反応した患者は、一般的に治療後1週間以内に痛みの軽減を経験します。痛みの軽減は4ヶ月続くことがあります。

QUADRAMETはどのように機能しますか？

QUADRAMETは放射性医薬品です。その有効成分はサマリウム[153 Sm]レキシドロナムペンタナトリウムです。それは別の化学元素、エチレンジアミンテトラメチルホスホン酸（EDTMP）に結合した放射性元素、サマリウム153（153 Sm）からなる錯体（化学物質の一種）です。

QUADRAMETが注射によって患者に与えられるとき、複合体は血流を介して体中に分配されます。骨組織に対して高い親和性を有するＥＤＭＴＰは、骨、特に骨芽細胞転移のような急速な骨成長の領域に蓄積する。結果として、サマリウム153と共に運ばれる放射線は局所的に作用し、骨痛を軽減するのを助けます。

QUADRAMETでどのような研究が行われましたか？

QUADRAMETは3つの主な研究の間に373人の患者で研究されました。これらのうち2つでは、QUADRAMETの有効性がプラセボの有効性と比較されました（ダミー治療）。疼痛軽減が有効性の主な尺度である。この減少は、視覚的または記述的尺度、鎮痛薬（鎮痛剤）の使用、および医師による評価など、さまざまなツールで測定されました。

試験中にQUADRAMETはどのような利点を示しましたか？

QUADRAMETは骨芽細胞性骨転移による疼痛軽減の判定に有効であり、プラセボと比較したときより有効であった。前立腺癌に続発する骨転移患者を含む研究の1つでは、QUADRAMETによる治療は、患者によるオピオイド鎮痛薬（モルヒネなど）の使用の減少ももたらしました。

QUADRAMETに関連するリスクは何ですか？

QUADRAMETの主な副作用は、白血球、赤血球、血小板の数の減少です。以下の副作用も報告されています：無力症（脱力感）、吐き気、嘔吐、下痢、末梢浮腫（体液貯留）、低血圧（低血圧）、めまい、筋無力症（筋力低下）、錯乱および激しい発汗。 QUADRAMETで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

QUADRAMETは、EDTMPまたはホスホネート（類似の化合物）に対して過敏（アレルギー）な人には使用しないでください。妊娠中の女性、または6週間以内に体の化学療法または体外照射療法を受けた患者には使用しないでください。 QUADRAMETは、骨髄に影響を与える化学療法治療と併用したり、他のビスフォスフォネート薬がQUADRAMETの骨転移への付着様式と相互作用する可能性がある場合に併用してはならない。