ビラセプト - ネルフィナビル

ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません

ビラセプトとは何ですか？

Viraceptは活性物質ネルフィナビルを含有する薬で、経口粉末（50 mg / g）として、そして長楕円形の錠剤（250 mg）で入手可能です。

Viraceptは何に使用されていますか？

Viraceptは、成人の患者、青年および3歳以上の小児を免疫不全ウイルス1型（HIV-1）感染症で治療するための他の抗ウイルス薬と組み合わせて使用される抗ウイルス薬です。後天性免疫不全症候群（エイズ）。

医師は、Viraceptと同じクラスに属する薬をすでに服用している患者（プロテアーゼ阻害剤）に、患者が服用した以前の抗ウイルス薬とそのウイルスに反応する可能性を慎重に考慮した後にのみViraceptを処方する必要があります。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Viraceptの使い方は？

Viraceptによる治療は、HIV感染症の治療を専門とする医師によって開始されるべきです。 13歳以上の患者のために、Viraceptの推薦された用量は食物と一緒に取られて、1日に2回1 250 mgまたは1日に3回750 mgです。 3〜13歳の子供の線量は体重によって異なります。カプセルを飲み込むことができないそれらの患者のために、経口粉末は利用可能です。正確な量のパウダーは、パッケージに入っている特別な計量カップを使って、そしてパウダーをミルクまたは人工ミルクに溶かすことによって計量されます。肝臓または腎臓に問題がある患者には、ビラセプトを慎重に使用してください。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Viraceptはどのように機能しますか？

ビラセプトの有効成分であるネルフィナビルは、プロテアーゼ阻害剤です。それはHIVの繁殖に関与するプロテアーゼと呼ばれる酵素をブロックします。酵素がブロックされると、ウイルスは正常に繁殖することができず、感染は遅くなります。他の抗ウイルス薬と組み合わせて摂取されるビラセプトは、血中のHIV濃度を低下させ、それを低レベルに保ちます。 ViraceptはHIV感染やAIDSを治癒することはありませんが、免疫システムへのダメージやAIDSに関連した感染症や疾患の発症を遅らせることがあります。

Viraceptについてどのような研究が行われましたか？

Viraceptは、HIVを患っている13歳からの605人の患者を含む2つの主要研究で他の抗ウイルス薬との組み合わせで研究されています。最初の研究では、以前にスタブジンまたはプロテアーゼ阻害剤を服用したことがない308人の患者において、スタブジン（別の抗ウイルス薬）と組み合わせたビラセプトをスタブジン単独と比較しました。 2番目の研究では、治療未経験の患者297人（すなわち、以前に感染症の治療のために抗ウイルス薬を服用したことがない患者）において、ジドブジンおよびラミブジン（他の抗ウイルス薬）と組み合わせたビラセプトをジドブジンおよびラミブジンの組み合わせと比較したHIVから）。有効性の主な尺度は、血液中のHIV濃度の変化（ウイルス量）および血液中のT-CD4細胞数の増加（CD4細胞数）でした。 T-CD4細胞は、感染との闘いにおいて重要な役割を果たすが、HIVによって殺される一種の白血球です。

スタブジンおよびラミブジンと組み合わせて1日2〜3回服用したビラセプト用量の有効性が、635人の患者を対象とした3件の研究で比較されました。これらの患者のほとんどは過去にプロテアーゼ阻害剤を受けていなかった。ビラセプトは37人の子供でも研究されています。

研究中にViraceptはどのような利点を示しましたか？

他の抗ウイルス薬との併用で、ビラセプトは両方の主要な研究において比較薬より効果的でした。 24週間後、Viraceptは比較薬と比較してウイルス量の大幅な減少とCD4細胞数の増加を示しました。 2つの用量のビラセプトの間に違いは見つかりませんでした。 2番目の研究では、ウイルス負荷は、比較薬で治療された被験者の95％よりも高用量のビラセプトを服用した患者で99％以上減少しました。 CD4細胞数はそれぞれ150および95細胞/ mm 3増加した。

1日に2回投与しても1日に3回投与しても、ビラセプトはウイルス量が同様に減少しました。子供を対象に実施された研究では、この薬は子供と大人の両方で同様の濃度の有効成分を血中に生成し、同様の副作用と有効性を示しました。

Viraceptに関連するリスクは何ですか？

Viraceptの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は下痢です。 Viraceptで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

VIRACEPTは、ネルフィナビルや他の成分に過敏（アレルギー）になる可能性がある人には使用しないでください。次の薬のいずれかで治療されている患者にはビラセプトを使用しないでください。

リファンピシン（結核治療用）
セントジョンズワート（うつ病の治療に使用される野菜調製品）。
オメプラゾール（胃の中の酸の濃度を下げるために使われます）。
Viraceptと同じ方法で代謝され、血中で高濃度に達すると危険です。これらの薬の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Viractptを服用している患者では、医師はフェノバルビタールやカルバマゼピン（てんかんの治療に使用される）など、ビラセプトの分解を促進する代替薬の使用を検討する必要があります。他の薬と一緒にビラセプトを使用するときは注意が必要です。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

他の抗HIV薬と同様に、ビラセプトを受けている患者は、脂肪異栄養症（体脂肪の分布の変化）、骨壊死（骨組織の死）、または免疫再活性化症候群（システムの再活性化によって引き起こされる感染の症状）の危険にさらされます免疫）。肝障害のある患者（B型またはC型肝炎を含む）は、Viraceptで治療すると肝障害を発症する危険性が高くなります。