NOVYNETTE® - エチニルエストラジオール+デソゲストレル

NOVYNETTE®はエチニルエストラジオール+デソゲストレルをベースにした薬です。

治療グループ：全身性ホルモン避妊薬 - プロゲスチンとエストロゲン、固定配合

適応症NOVYNETTE® - 避妊ピル

NOVYNETTE®は経口避妊薬として使用されています。

アクションメカニズムNOVYNETTE® - 避妊薬

NOVYNETTE®は避妊方法として使用される固定配合のエストロ - プロゲスチンです。

その生物学的作用は、エチニルエストラジオール、ホルモン代替療法にも使用されるエストロゲン、およびデソゲストレル、著しい抗エストロゲン作用を有する合成プロゲスチンの組み合わせによって保証されています。

生物学的観点から、避妊活動は、性腺刺激ホルモンの分泌およびそれに伴う排卵を伴う卵母細胞の成熟を減少させるのに有用な、両方のホルモンによって発揮される視床下部 - 下垂体軸のフィードバックの阻害を通して、および誘導を通して行われる。精子の上昇と最終的な胚のネスティングの両方を打ち消すためなど、粘液と子宮内膜の化学的および物理的特性の変動の。

ＮＯＶＹＮＥＴＥＴＥ（登録商標）で使用されるホルモン投与量は、前述の避妊作用の達成と、第一世代および第二世代の避妊薬の使用にしばしば関連する多毛症および皮膚の問題などのいくつかの副作用の低減の両方を可能にする。

２つの活性成分の薬物動態学的特徴はまた、約２４〜３０時間の両方について約半減期があることを考えると、錠剤の毎日の摂取を可能にする。

実施した研究と臨床効果

1.複合経口剤の効果

特にアンドロゲン性のものを含むいくつかの不快な副作用を軽減しながら優れた避妊薬の適用範囲を確保することで低用量経口避妊薬の有効性を実証した先駆的研究。

2. NOVYNETTEの寛容性

Novynetteで避妊薬治療を受けている25人の女性に対して実施された研究は、この薬が忍容性が高く、一時的で臨床的に重要でない副作用を起こしていることを示しています。

3.対比

エチニルエストラジオールとゲストデンをベースにした経口避妊薬、またはエチニルエストラジオールとデソゲストレルの有効性と安全性のプロファイルが実質的に重なっていることを証明する作業。 両方の治療法は非常に忍容性が高いことが証明されています。

使用方法と投与量

２０ｍｃｇのエチニルエストラジオールおよび１５０ｍｃｇのデソゲストレルで被覆された ＮＯＶＹＮＥＴＥ（登録商標） 錠剤：

ほとんどの経口避妊薬のように、NOVYNETTE®はまた、生理的に似た出血が起こる約1週間の中断期間によって中断される21日間、1日1錠の錠剤の摂取によって特徴付けられる古典的な摂取計画に従います月経。

避妊プロトコルは月経の初日に開始し、避妊力を一時停止から30時間前後になる傾向があるように維持するために同時に行われる毎日の摂取を通して次の20日間続けるべきです。

避妊薬によって行われるフィードバックに対する抑制の生物学的作用は、その代わりに、中断の７日目前後に自発的に後退する傾向があり、避妊薬の適用範囲を著しく減少させる。

治療前および治療中の医学的見解は、起こり得る副作用のモニタリングよりも、同じものの真の必要性の評価の両方において必要です。

この監督は、錠剤の服用を忘れる場合や、使用される経口避妊薬の最終的な変化の場合には基本的なものになります。

警告NOVYNETTE® - 避妊薬

経口避妊薬を服用する前に、治療上の適切性および副作用の発生率を高めることができる因子の存在の可能性を評価するために有用な慎重な婦人科検査を受ける必要があります。

実際、進行中または過去の心血管および腫瘍性の病状、肝臓および腎臓の疾患、神経および精神領域の障害、糖尿病などの代謝性の病状ならびに肥満または喫煙などの心血管疾患の危険因子の存在は有意に発生率を高めうるノビネット®治療に関連する副作用の説明

別の疫学的研究では、素因がある患者に経口避妊薬を併用した後の、膵炎、血栓塞栓症および心血管イベント、子宮頸部の腫瘍性疾患の発生率の増加が記載されていることを覚えておくことも重要です。

ノビネット®にはラクトースが含まれているため、ラクターゼ酵素欠乏症、グルコース/ガラクトース吸収不良、またはラクトース不耐症の患者での摂取は、重度の胃腸障害に関連する可能性があります。

妊娠と授乳

科学文献では、プロゲストゲンのエストロゲン摂取と胎児の発育変化との関連性はまだ実証されていませんが、NOVYNETTE（登録商標）摂取は妊娠中は禁忌です。

さらに、両方の活性成分が乳房フィルターを通過し、母乳に濃縮することができることは、その後の母乳育児期間にも前述の禁忌を広げる。

相互作用

両方の活性成分が受ける肝代謝は、臨床的に重要な薬物相互作用の危険性を著しく増大させる。

リファンピシン、フェニトイン、バルビツール酸塩、抗レトロウイルス薬、抗生物質、セントジョンズワートなどの薬草療法を含むさまざまな有効成分が、エチニルエストラジオールとデソゲストレルの代謝に関与するチトクローム酵素の活性を調節し、相対的な薬物動態特性を変えます。したがって避妊薬の効力も。

これはなぜ治療期間中に代替避妊法を使用する必要があるのか​​を説明しています。

NOVYNETTE®に含まれる有効成分がさまざまな薬の治療効果の変化を引き起こす可能性があることを覚えておくと良いので、薬を服用する前に医師に相談し、パッケージのリーフレットを注意深く読んでおくと便利です。

禁忌NOVYNETTE® - 避妊薬

NOVYNETTE®は、現在または過去の静脈血栓症、脳卒中、高血圧、真性糖尿病、高血圧および脂質異常症などの代謝性疾患、悪性病変、神経精神障害、運動障害、診断未確定の婦人科疾患には禁忌です活性成分またはその賦形剤の１つに対する過敏症の場合。

望ましくない影響 - 副作用

さまざまな臨床試験および慎重な市販後モニタリングにより、ノビネット®療法は、不規則な出血、片頭痛、悪心、嘔吐、体重増加、うつ病、および気分の変化などのさまざまな副作用に関連する可能性があることがわかりました。

よりまれではあるが臨床的により重要な副作用が、高血圧および血栓塞栓症を伴う心血管系、ならびに肝臓癌の危険性が高い肝臓に影響を及ぼしている。

注釈

NOVYNETTE®は医療処方箋の下でのみ販売可能です。