クロピドグレルTAD

クロピドグレルTADとは何ですか？

クロピドグレルTADは有効成分クロピドグレルを含む薬です。それはピンクの、丸いタブレット（75 mg）として利用可能です。

クロピドグレルTADは「ジェネリック医薬品」です。これは、クロピドグレルTADがPlavixと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

クロピドグレルTADは何に使用されていますか？

クロピドグレルTADは、成人のアテローム血栓症（血栓および動脈硬化による問題）の予防に適応されます。クロピドグレルTADは以下の患者群に投与することができます：

最近心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者。クロピドグレルTADによる治療は、梗塞後数日から35日の間に開始することができます。
最近の虚血性脳卒中（脳の一部への血液供給が不十分なために起こる発作）の患者。クロピドグレルTADによる治療は脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することができます。
末梢動脈疾患（動脈内の血液循環の問題）を有する患者。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

クロピドグレルTADはどのように使用されますか？

クロピドグレルTADの標準的な服用量は食物の有無にかかわらず1日1回75mgのタブレット1個です。

クロピドグレルTADはどのように機能しますか？

クロピドグレルTADの有効成分であるクロピドグレルは血小板の凝集を抑制します。血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する（互いにくっつく）の作用の後に起こります。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。これは、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らし、他の心臓発作や脳卒中の予防に役立ちます。

クロピドグレルTADはどのように研究されていますか？

クロピドグレルTADは一般的な薬であるため、研究がそれが参照薬Plavixと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されてきた。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

クロピドグレルTADの利点とリスクは何ですか？

クロピドグレルTADはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

クロピドグレルTADが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、クロピドグレルTADは同等の品質を持ち、Plavixと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、Plavixの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回るというのがCHMPの見解です。したがって、委員会はクロピドグレルTADの販売承認の承認を勧告した。