麻薬

Tybost - コビシスタット

Tybost - cobicistatとは何ですか?それは何のために使用されていますか?

Tybostは活性物質コビシスタットを含む薬です。 Tybostは、後天性免疫不全症候群(AIDS)を引き起こすウイルスであるHIV-1感染症の成人の治療に使用されます。 TybostはHIV感染を直接治療するのではなく、HIV-1感染を治療するために他の標準的な薬と一緒に使用されているアタザナビルまたはダルナビルの効果を高めるために与えられています。

Tybostはどのように使用されていますか - コビシスタット?

Tybostは処方箋によってのみ得ることができます。 治療は、HIV感染の治療に経験のある医師によって開始されるべきです。 Tybostは錠剤として入手可能です(150 mg)。 推奨される用量は食物と一緒に服用し、一日一錠です。 Tybostは1日1回300 mgのアタザナビルまたは1日1回800 mgのダルナビルと組み合わせて投与されます。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Tybost - cobicistatはどのように機能しますか?

Tybostの活性物質であるコビシスタットは、体内の医薬品の代謝に関与するCYP3Aと呼ばれる一群の肝臓酵素の作用を阻害します。 CYP3Aの作用を遮断することにより、Tybostはアタザナビルとダルナビルの代謝速度を遅くし、それによって体内での作用期間を延長します。 Tybostは、アタザナビルまたはダルナビルと併用されます。どちらもプロテアーゼ阻害剤です。これらは、HIV-1の再生に関与するプロテアーゼと呼ばれる酵素を遮断します。 酵素がブロックされると、ウイルスは正常に繁殖することができず、感染の拡大は遅くなります。 Tybostとアタザナビルまたはデュラナビルによる治療は、HIV-1感染またはAIDSを治療することはできませんが、他のものと組み合わせて使用​​した場合、免疫システムへの損傷およびAIDSに関連する感染および疾患の発症を遅らせる可能性があります。 HIV-1感染症の治療のための標準的な薬。

研究中にTybost - cobicistatはどのような利点を示しましたか?

698人のHIV-1感染患者を対象とした1件の主な研究で、タイボストとリトナビルという別の薬との比較が行われました。 この研究は、エムトリシタビンとテノホビルを含むHIV-1感染症の治療のための他の標準的な薬と組み合わせて与えられた、アタザナビルの効果の増強剤としてのこれら二つの薬の使用を比較しました。 有効性の主な尺度はウイルス量(血中に見いだされるウイルスの量)の減少であった:それは、ウイルス量が50人のHIV-1 RNAコピー/ ml未満であった48人が治療に応答したと考えられた数週間の治療。 Tybostはリトナビルと同程度の有効性を示した:Tybostで治療した患者の約85%(344人中293人)が治療に反応したのに対し、リトナビルで治療した患者の約87%(344人中304人)が治療に反応した

Tybost - cobicistatに関連するリスクは何ですか?

Tybost(10人に1人以上に影響を与える可能性があります)とアタザナビルとの組み合わせで最も一般的な副作用は、眼黄疸(眼球の白い部分の黄変)、吐き気および黄疸(目と皮膚の黄変)です。 Tybostで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Tybostは、Tybostが体内で代謝される方法や、その作用機序がTybostの影響を受ける特定の薬と一緒に服用してはいけません。アルフゾシン(前立腺の体積の増加を治療するために使用されます)。 アミオダロンまたはキニジン(心拍の異常を矯正するために使用されます)。 カルバマゼピン、フェノバルビタールまたはフェニトイン(痙攣を予防するために使用されます)。 リファンピシン(結核およびその他の感染症の予防および治療に用いられる)。 ジヒドロエルゴタミン、エルゴメトリンまたはエルゴタミン(頭痛の治療に使用される)。 シサプリド(特定の胃の問題を緩和するために使用されます)。 セントジョンズワート(うつ病や不安に対する植物薬)。 ロバスタチンまたはシンバスタチン(血中コレステロールを下げるために使用される)。 ピモジド(異常な考えや感情を治療するために使用されます)。 シルデナフィル(肺動脈高血圧症の治療に用いられる)。 経口使用のためのミダゾラムまたはトリアゾラム(睡眠を促進するためまたは不安を和らげるために使用される)。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜTybost-cobicistatが承認されたのですか?

庁の人間用医薬品委員会(CHMP)は、Tybostの利点はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 研究によれば、Tybostはアタザナビルの増強剤と同じくらいリトナビルと同じくらい効果的である。 体内のダルナビル濃度に対するタイボストの効果に関するデータに基づいて、ダルナビルについても同様の効果が期待される。 CHMPは、アタザナビルまたはダルナビルとの併用でTybostを使用することを妨げる安全上の懸念はないと考えました。

Tybost - cobicistatにはまだどんな情報が待っていますか?

Tybostができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、医療従事者や患者が従うべき適切な予防措置を含む、安全性情報がTybostの製品特性の要約とパッケージリーフレットに含まれました。

Tybost - cobicistatに関するさらに詳しい情報

2013年9月19日、欧州委員会はTybostの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 Tybostによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日:09-2013。