麻薬

FEMOSTON® - エストラジオール+ジドロゲステロン

FEMOSTON®エストラジオール半水和物+ヒドロゲステロンをベースにした薬

治療グループ:女性の性ホルモン - プロゲスチンとエストロゲン、固定配合

適応症アクションメカニズム研究と臨床効果使用方法と投与方法警告妊娠と授乳中禁忌禁忌

適応症FEMOSTON® - エストラジオール+ジドロゲステロン

閉経後の女性(最低12ヶ月)で血管運動および神経学的症状を管理するためのホルモン補充療法として使用されるFEMOSTON®。

エストロゲンおよびプロゲストゲンの存在は、危険性の高い女性において、閉経に関連する骨粗鬆症の予防においてもその使用を可能にする。

作用機序FEMOSTON® - エストラジオール+ジドロゲステロン

閉経期のホルモン補充療法は、これらの女性に存在する血管運動および神経学的症状を最小限に抑えることを目的として生まれており、これは彼らの生活の質を著しく低下させます。

より正確には、エストロゲンの血中濃度の急激な低下を伴う卵巣機能の低下は、この症状の原因である主な原因のように思われるため、エストラジオールの外因性摂取によって部分的に補われる可能性があります。

実際、経口エストラジオールは、さまざまな組織に拡散し、特定の細胞内受容体と相互作用し、細胞の遺伝子発現を再調節するため、正常な機能の回復に寄与し、必然的に不満の症状を軽減します。

しかしながら、エストラジオールの生物学的作用の中には、子宮内膜に対する増殖作用もあり、これは悪性増殖を発症する危険性を著しく増大させる。

この場合、ドロゲステロンのようなプロゲスチンとの組み合わせは、分泌プロゲスチンを用いて子宮内膜上のエストロゲン増殖活性を補うことを可能にし、過形成および腫瘍性形質転換の危険性を減少させる。

実施した研究と臨床効果

1. FEMOSTON:有効性とセキュリティ

許容可能な出血プロファイルの維持を可能にしながら、Femostonの使用が細胞増殖に対する良好な制御をどのように保証できるかを示す臨床試験。

フェモソトンと脂質代謝

Femostonのようなホルモン補充療法がどのようにして良好な脂質プロファイルの維持に寄与し、それによって血栓塞栓症および心血管疾患を発症するリスクを減らすことができるかを示す研究。

ジドロゲステロンと子宮内膜制御

ホルモン補充療法で使用されるプロゲストゲンのうち、ジドロゲステロンが子宮内膜増殖症、したがって出血パターンについても優れた制御を保証できることを証明する作業

使用方法と投与量

フェモストン®

1 mgのエストラジオール被覆鮭被覆錠剤および5 mgのジドロゲステロン:

フェモストン®によるホルモン補充療法では、1日1錠の持続的な摂取が必要です。

2つの有効成分の半減期は約24時間と推定されているため、毎日少量の水で錠剤を服用できます。

警告FEMOSTON® - エストラジオール+ジドロゲステロン

閉経中のホルモン補充療法は、主治医または専門医に相談した後に始めてください。

事実、女性の性ホルモンの摂取に関連した、血栓塞栓症や新生物発生のような副作用の発生の素因となる状態の存在を排除するのは適切です。

その結果、平滑筋腫(子宮筋腫)または子宮内膜症、血栓塞栓性疾患の病歴、エストロゲン依存性腫瘍の危険因子などを患っている患者。 遺伝的素因(乳がんの第一度近親者)、高血圧症、肝疾患、血管障害を伴うまたは伴わない糖尿病、胆石症、片頭痛または頭痛(重症)、全身性エリテマトーデス、子宮内膜過形成の既往、てんかん、および骨硬化症FEMOSTON®の服用による費用対効果を慎重に医師に評価し、定期的に健康状態を監視してください。

また、直ちに認識され治療が中断される可能性があるように、治療の潜在的な副作用およびそれらが現れる徴候を正確に定義することも医師にお勧めします。

FEMOSTON®はラクトースを含んでいるため、ラクターゼ酵素欠乏症、グルコース/ガラクトース吸収不良、またはラクトース不耐症の患者での摂取は、重度の胃腸障害に関連する可能性があります。

妊娠と授乳

大量のエストロゲンが胎児の健康に及ぼす潜在的な副作用およびFEMOSTON®の安全性特性評価プロファイルが正しくないため、妊娠中のこの薬の使用は許可されていません。

さらに、両方の活性成分が母乳中に濃縮する能力は、この禁忌をその後の母乳育児期間まで延ばす。

相互作用

エストラジオールとドロゲステロンの両方について記載されているシトクロム酵素クラスによって支持されている肝臓代謝を考えると、FEMOSTON®の治療効果を危うくすることができる可能性のある薬理学的に関連した相互作用を予測することは可能です

実際には、プリミドン、フェニトイン、バルビツール酸塩、カルバマゼピン(てんかんの治療に使用)、リファンピシン(結核の治療に使用)、アンピシリン、テトラサイクリン、グリセオフルビン(治療に使用される抗生物質)などの前述の酵素の誘導活性成分の同時摂取リトナビル、モダフィニル、そして時にはセントジョンズワート(hypericum perforatum)のような感染症の場合、FEMOSTON®に含まれるホルモンの血中濃度が急速に低下し、その治療効果が損なわれる可能性があります。

性ホルモンの仮定が甲状腺、肝臓、腎臓および副腎機能に関連するいくつかの実験室パラメータの変動をどのように決定できるかを覚えておくことは有用です。

禁忌FEMOSTON® - エストラジオール+ジドロゲステロン

FEMOSTON®は、有効成分またはその賦形剤の1つに対する過敏症の場合は禁忌、原産地不明の膣出血、乳がんまたは依存性エストロゲン - プロゲスチン腫瘍の場合、肝臓および腎臓の機能の変化、既存または以前の血栓塞栓症

望ましくない影響 - 副作用

ホルモン補充療法で使用される他の薬と同様に、フェモストン®の摂取は、多くの場合、多くの副作用に関連しています。

いくつかの臨床試験と慎重な市販後モニタリングにより、副作用が説明されています。

片頭痛と頭痛、腹痛、吐き気、月経の変化、消化不良、めまい、胸の緊張と圧痛の増加、不安、気分の変化、浮腫、無力症、肝機能の変化、胆石症、膵炎。

治療が中断されると幸いにも後退し得るこれらの症状は、塞栓性血栓事象、心血管疾患および腫瘍疾患などのより深刻な病理学的状態と関連しているが、特に素因のある患者においてより頻繁に起こるように思われる。

注釈

FEMOSTON®は処方箋でのみ販売されています。