麻薬

ルミガン - 目薬

ルミガンとは何ですか?

ルミガンは有効成分ビマトプロストを含む透明な点眼薬です。

ルミガンは何に使われていますか?

ルミガンは目の中の圧力を下げるように指示されています。 慢性開放隅角緑内障(液体が目から流れ出せないために眼圧が上昇する疾患)および高眼圧症(正常以上の眼圧)の患者に使用されます。 ルミガンは、単独で(単剤として)、またはベータ遮断薬点眼薬(これらの症状の治療に使用される他の薬)のアドオンとして使用できます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

ルミガンの使い方は?

推奨される投与量は、夕方に投与される、1日1回、影響を受ける眼に1滴のLumiganです。 より多くの点眼薬が使用されている場合は、各薬は少なくとも5分間隔で投与する必要があります。

ルミガンはどのように機能しますか?

眼の内部の圧力が上昇すると、網膜(眼の後ろにある感光膜)と視神経(眼から脳に信号を送る神経)が損傷し、重度の視力喪失を引き起こします。そして失明さえも。 ルミガンの活性物質ビマトプロストは、プロスタグランジン(天然物質の人工コピー、プロスタグランジン)の類似体です。 眼内では、プロスタグランジンは、房水(眼の中に存在する透明な液体)の外側への排出を増加させる。 ルミガンも同じように作用し、目の外側への液体の流れを増やし、目の内側の圧力を低下させ、損傷の危険性を減らします。

ルミガンはどのように研究されましたか?

ルミガンは、緑内障または高眼圧症の成人で研究されています:

  1. 単独で使用されたルミガンは、合計1, 198人の患者を含む2つの12か月の研究でチモロール(緑内障の治療に使用されたベータ遮断薬)と比較されました。 これらの患者の何人かは2または3年間薬を服用し続けました(それぞれ379と183)。 269人の患者を対象とした6か月間の研究で、Lumiganをラタノプロスト(緑内障の治療に使用される別のプロスタグランジン類似体)とも比較しました。

    •285人の患者を対象とした研究において、β遮断薬点眼薬の補助療法として使用されたLumiganの有効性を、β遮断薬と組み合わせたプラセボ(ダミー治療)の有効性と比較しました。 患者437人を対象とした別の研究では、ベータ遮断薬の補助療法としてのLumiganの有効性もラタノプロストの有効性と比較された。

これらすべての研究において、有効性の主な尺度は眼圧の低下でした。 眼圧は、「水銀柱ミリメートル」(mmHg)で測定されます。 高眼圧症または緑内障の患者では、この値は一般に21 mmHgより高くなります。

研究中にLumiganはどのような利益を示しましたか?

単剤療法として投与されたルミガンは、眼圧の低下においてチモロールよりも効果的でした。 この効果は、2〜3年の治療後も維持され、1日1回のLumigan投与で7.1〜8.6mmHgの平均眼圧低下が観察されるまでの4.6の平均低下と比較して観察された。チモロールで6.4 mmHgが見つかりました。 Lumiganはラタノプロストよりも効果的でした:6ヵ月の治療の後、Lumiganで治療された被験者で6.0から8.2 mmHgの眼圧の減少が観察されましたラタノプロストで7.2mmHgが検出された。

進行中のベータ遮断薬療法へのLumiganの追加は、ベータ遮断薬単独療法よりも効果的でした。 補助療法としてのLumiganによる治療の3ヶ月後、プラセボを追加した群において観察された3.6mmHgの減少と比較して、眼圧は7.4mmHg減少した。 ルミガンは、3ヵ月の治療後に、ベータ遮断薬の補助療法として使用された場合、ラタノプロストと同じくらい効果的であり、眼圧はそれぞれ8.0および7.4 mmHg低下した。

ルミガンに関連するリスクは何ですか?

ルミガンの使用で見られる最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、結膜性高血圧症(眼への血液供給の増加、それが眼の発赤を引き起こす)、睫毛の成長および眼のかゆみです。 Lumiganで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ルミガンはビマトプロストやその他の成分に過敏(アレルギー)になる可能性がある人には使用しないでください。 ルミガンには塩化ベンザルコニウムが含まれており、ソフトコンタクトレンズを不透明にする可能性があります。 したがって、ソフトコンタクトレンズを着用している人は特に注意を払う必要があります。

ルミガンはなぜ承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、成人の慢性開放隅角緑内障および高眼圧症における眼内圧上昇の軽減におけるリスクよりもルミガンの利益が大きいと判断しました(単剤療法としてまたは追加療法として)したがって、Lumiganに販売承認を与えることをお勧めします。

ルミガンに関するさらに詳しい情報:

2002年3月8日、欧州委員会はルミガンの欧州連合全域で有効な販売許可をAllergan Pharmaceuticals Irelandに付与しました。 販売承認は2007年3月8日に更新されました。

Lumiganの全EPPARはここにあります。

この要約の最終更新日:09-2009。