イバンドロン酸テバ - イバンドロン酸

イバンドロン酸テバとは何ですか？

イバンドロン酸テバは活性物質イバンドロン酸を含む薬です。それは白い、カプセル形のタブレット（50および150 mg）として入手可能です。

イバンドロン酸テバは「ジェネリック医薬品」です。これは、Ibandronic Acid Tevaが、すでに欧州連合（EU）で承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。イバンドロン酸テバのための参照薬はBondronatとBonvivaです。

イバンドロン酸テバは何のために使用されていますか？

イバンドロン酸テバ50mgは、乳がんおよび骨転移（骨がんの拡大）を有する患者における「骨格事象」（骨折または治療を要する骨合併症）を予防するために使用されます。

イバンドロン酸テバ150 mgは骨折の危険にさらされている閉経後の女性の骨粗鬆症（骨が脆弱になります病気）を治療するために使用されます。脊椎骨折の危険性を軽減する上での薬の効能はいくつかの研究によって証明されていますが、その有効性は大腿骨頸部（大腿骨上部）の骨折の危険性に関して確立されていないままです。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Ibandronic Acid Tevaはどのように使用されていますか？

骨格事象の予防のために、50mgの1錠を1日1回服用してください。錠剤は常に一日の食べ物や飲み物の最初の摂取の前に少なくとも6時間と少なくとも30分の一晩絶食後に服用する必要があります。

骨粗鬆症の治療には、150mgの錠剤1個を経口（経口）摂取してください。タブレットは常に一晩の断食後、水を除くあらゆる種類の飲食物を摂取する1時間前に摂取する必要があります。食事療法がこれらの物質の十分な摂取量を保証しない場合、患者はビタミンDとカルシウムのサプリメントも摂取しなければなりません。

Ibandronic Acid Tevaは、コップ一杯の静水（ミネラルウォーターは含まず）で直立位置または座った状態で服用し、タブレットを噛んだり、吸ったり、粉砕したりしないでください。患者は錠剤を飲んだ後1時間以内に横になってはいけません。

Ibandronic Acid Tevaはどのように機能しますか？

イバンドロン酸テバ、イバンドロン酸の活性物質はビスフォスフォネートです。それは破骨細胞、骨組織の破壊を担う体の細胞の働きをブロックし、それによって骨量の減少を減らします。骨量減少の減少は、骨転移を有する癌患者および骨粗鬆症を有する女性における骨折を予防するという点で、骨が破損しにくくなるのを助ける。

Ibandronic Acid Tevaはどのように研究されていますか？

イバンドロン酸テバは一般的な薬であるため、患者における研究は、その薬が参照薬と生物学的に同等であることを示すための試験に限定されてきました。それらが体内で同じレベルの有効成分を生産するとき、薬は生物学的に同等です。

Ibandronic Acid Tevaの利点とリスクは何ですか？

イバンドロン酸テバは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同様であると考えられています。

なぜIbandronic Acid Tevaが承認されたのですか？

CHMP（人間用医薬品委員会）は、EUの要求に従って、Ibandronic Acid Tevaは同等の品質を持ち、BondronatおよびBonvivaと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、BondronatとBonvivaの場合のように、便益が識別されたリスクを上回ると考えました。委員会は、Ibandronic Acid Tevaの販売承認の承認を勧告しました。