Infanrix Penta

Infanrix Pentaとは何ですか？

Infanrix Pentaはワクチンで、注射用懸濁液として利用可能です。この薬には次の有効成分が含まれています：ジフテリアと破傷風のトキソイド（化学的に弱毒化された毒素）、 百日咳菌 （ 百日咳を引き起こす細菌）の一部、B型肝炎ウイルスと不活化ポリオウイルスの一部（死滅）

Infanrix Pentaは何に使用されていますか？

Infanrix Pentaは、3歳未満の子供にジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、ポリオを予防接種するために使用されます。薬はブースターワクチン接種にも使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Infanrix Pentaはどのように使われていますか？

Infanrix Pentaで推奨されている予防接種プログラムには、通常は生後6ヶ月以内に、最低1ヶ月間隔で2〜3回の投与が含まれます。 Infanrix Pentaはディープ筋肉内注射として投与されます。注射部位はその後の投与のために交代しなければならない。追加用量のInfanrix Pentaまたは同様のワクチンは、最初のシリーズの最後の投与から少なくとも6か月後に投与する必要があります。使用するワクチンの選択は、公式の推奨事項によって異なります。

薬は出生時にB型肝炎の予防接種を受けた子供たちに与えることができます。

Infanrix Pentaはどのように機能しますか？

Infanrix Pentaはワクチンです。ワクチンは、免疫システム（身体の自然な防御システム）を「教える」ことによって病気から身を守るように働きます。 Infanrix Pentaには少量のものが含まれています。

ジフテリアと破傷風を引き起こす細菌からのトキソイド。
百日咳菌からのトキソイドおよび他の精製タンパク質。
Ｂ型肝炎ウイルスの表面抗原（外膜からのタンパク質）。
不活性化ポリオウイルス（タイプ１、２および３）。

人が予防接種を受けると、免疫系はウイルスの断片を「外来」として認識し、そのウイルスに対する抗体を産生します。ワクチン接種後にウイルスやバクテリアにさらされた場合、免疫系はより早く抗体を産生することができます。したがって、これらの微生物によって引き起こされる病気から保護します。

ワクチンは「吸着」され、すなわち有効成分はアルミニウム化合物に固定されてより良い反応を促進する。「組換えＤＮＡ技術」として知られる方法で製造されたＢ型肝炎ウイルスの表面抗原：すなわちそれらは、物質を産生することを可能にする遺伝子（ＤＮＡ）が導入された酵母によって産生される。

Infanrix Pentaは、欧州連合（EU）で他のワクチンとしてすでに入手可能な成分の組み合わせです。ジフテリア、破傷風、百日咳およびB型肝炎ウイルス細菌の要素は、1997年から2005年までInfanrix HepBで、そしてジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオウイルスおよびHib細菌は他のワクチンで利用可能です。

Infanrix Pentaについてどのような研究が行われましたか？

Infanrix Pentaは、1万人以上の乳児に初回予防接種シリーズを観察した16の研究で研究されており、その4分の3がさまざまな予防接種サイクルに従ってInfanrix Pentaで予防接種されました。 Infanrix Pentaは、4, 000人以上の乳児に対する追加免疫予防接種に関する9件の研究でも研究されており、そのうち714件に追加接種としてInfanrix Pentaが投与されました。有効性の主な尺度はワクチン接種後の活性成分に対する抗体の産生であった。

研究中にInfanrix Pentaはどのような利点を示しましたか？

研究により、Infanrix Pentaによる最初の一連のワクチン接種が防御レベルの抗体の産生をもたらすことが示された。予防接種の1ヵ月後、乳児の86〜100％が、Infanrix Pentaのすべての有効成分に対する防御レベルの抗体を開発しました。ブースターワクチン接種後、活性成分に対する防御レベルの抗体を有する乳児の数の増加が記録された。

Infanrix Pentaに関連するリスクは何ですか？

Infanrix Pentaで見られる最も一般的な副作用（10回のワクチン接種中に1回以上の投与で観察）は、食欲不振、38℃以上での発熱、腫れ、注射部位での痛みや焙煎、疲労、異常な泣き、過敏性です。そして落ち着きがない。 Infanrix Pentaで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Infanrix Pentaは、活性物質やワクチンの他の成分、あるいはネオマイシンやポリミキシン（抗生物質）に対して過敏（アレルギー）である可能性がある子供、または要素を含むワクチン接種後にアレルギー反応を起こした子供には使用できません。ジフテリア、破傷風、百日咳細菌、B型肝炎ウイルス、ポリオ、またはHib細菌から。 Infanrix Pentaは百日咳菌の成分を含むワクチン接種後7日以内に原因不明の脳症（脳疾患）の子供に与えてはいけません。 Infanrix Pentaの予防接種は突然の高熱の子供に延期されるべきです。

すべてのワクチンと同様に、Infanrix Pentaが非常に早い幼児に与えられると、それが無呼吸（呼吸の短い休止）を引き起こす危険性があります。したがって、乳児の呼吸は予防接種後3日以内にチェックしなければなりません。

Infanrix Pentaが承認されたのはなぜですか？

医療用医薬品委員会（CHMP）は、Infanrix Pentaの利点が、ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、ポリオ、およびポリオに対する小児の初回および追加ワクチン接種のリスクを上回ることを決定しました。 Hibによって引き起こされる病理学。委員会はInfanrix Pentaのマーケティング承認の付与を勧告しました。