Revolade - eltrombopag

Revoladeとは何ですか？

Revoladeは有効成分としてeltrombopagを含んでいる薬であり、丸いタブレット（25 mgの白、50 mgの茶色）として入手可能です。

Revoladeは何に使われていますか？

レボレードは、慢性の免疫性血小板減少性紫斑病（PTI）、すなわち患者の免疫系が血小板（血小板が凝固するのを可能にする血液の成分）を破壊する疾患を持つ成人に使用されます。 ITP患者は血小板数が少なく、出血の危険があります。

Revoladeは、脾臓を摘出したことがあり、コルチコステロイドや免疫グロブリンなどの薬に反応しない患者に使用されます。それはすでにITPの治療を受けているが脾臓の摘出には適していない患者にも考慮することができます。脾臓は血小板の破壊に関与する臓器です。

ITP患者の数が少ないため、この疾患は「まれ」とみなされ、Revoladeは2007年8月3日に「孤児薬」（希少疾患で使用される薬）に指定されました。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Revoladeはどのように使われていますか？

Revoladeによる治療は、血液疾患の治療に経験のある医師によって監督されるべきです。

推奨される開始用量は1日1回50mgです。極東（日本、中国、台湾、韓国）を起源とする患者にとっては、1日1回25 mgではなく。治療が始まったら、出血を防ぐために血小板レベルを十分に高く維持する目的で用量を個別に調整する必要があります（すなわち、50, 000血小板/マイクロリットル以上の値）。 75 mgの一日量を超えないでください。レボレードを服用する前後に、4時間、制酸剤、乳製品、ミネラルサプリメントを服用することはできません。詳しくは、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。

Revoladeはどのように機能しますか？

Revoladeの有効成分であるeltrombopagは血小板の産生を刺激します。体内では、特定のホルモンであるトロンボポエチンが、骨髄内の特定の受容体に結合することによって血小板の産生を促進します。 eltrombopagは同じ受容体に結合してトロンボポエチンのようにそれらを刺激し、血小板産生を増加させます。

Revoladeはどのように研究されましたか？

Revoladeの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Revoladeはプラセボ（ダミー治療）と比較され、慢性ITPの合計311人の成人を対象とした2つの主要研究で行われました。患者はすでに治療を受けていたが、治療は有効ではなかったか、または疾患が再発した。試験の開始時には、全患者が３００００／マイクロリットル未満の血小板数を示した。最初の研究では、主な有効性パラメータは、6週間後に血小板数が少なくとも50, 000 /マイクロリットルに上昇した患者の数でした。 2番目の研究では、6ヶ月間の治療中に血小板数が5万から40万/マイクロリットルの患者数が考慮された。

研究中にRevoladeはどのような利益を示しましたか？

レボレードは、慢性ITP患者の治療においてプラセボよりも効果的でした。最初の研究では、Revoladeを服用した患者の59％（73人中43人）が6週間後に血小板数が少なくとも50 000 /マイクロリットルに達したのに対し、プラセボ治療を受けた患者の16％（37人中6人）が達成しました。 2番目の研究では、Revoladeを服用した患者は、プラセボを服用している患者よりも6ヶ月の治療期間中に5万〜40万/マイクロリットルの血小板数を達成する可能性が約8倍高かった。

Revoladeに関連するリスクは何ですか？

Revoladeの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は頭痛です。肝臓の問題や血栓塞栓症の合併症（血管内の血栓に関連する問題）のリスクもあります。医薬品が中断されると出血の問題が再発する可能性もあります。 Revoladeで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。 Revoladeは、活性物質またはいずれかの賦形剤に対して過敏性（アレルギー性）の患者には使用しないでください。中等度から重度の肝臓の問題を抱える患者には、この薬を慎重に使用する必要があります。詳しくは、製品特性の要約を参照してください。