TruberziとEluxadolinaは何に使用されていますか？
Truberziは消化器系に作用する薬です。 それは下痢を伴う過敏性腸症候群の成人を治療するために使用されます。 過敏性腸症候群は、腹部（腹部）の痛みや不快感、腫れ、そして排便習慣の変化を特徴とする慢性腸疾患です。
Truberziは有効成分のeluxadolinaを含んでいます。
Truberzi - Eluxadolinaはどのように使用されますか？
Truberziは処方箋でのみ手に入れることができます。 それは75 mgと100 mgのエルカドリンを含む錠剤として入手可能です。 推奨用量は100 mgで、朝と夕方に食物と一緒に服用します。 厄介な副作用を発症する患者では、朝と夕方に用量を75 mgに減らすことができます。
Truberzi - Eluxadolinaはどのように機能しますか？
Truberziの有効成分であるEluxadolinaは、オピオイド受容体作動薬です。 これは、それがオピオイド受容体に結合して、消化器系に沿って収縮波を落ち着かせる、体の天然のオピオイドのように作用することを意味します。 このようにして、食物は腸内により長く留まり、体液吸収を高め、そしてそれ故下痢を減らす。 eluxadolinaは血に吸収されず、体中に分布しているので、その効果は主に腸に限定されています。
試験中にTruberzi - Eluxadolinaはどのような利点を示しましたか？
Truberziは、下痢を伴う過敏性腸症候群に罹患している2, 400人を超える患者を対象に実施された2つの主要研究で評価されています。 両方の研究で、Truberziは26週間以上の治療の間プラセボ（ダミー治療）と比較され、その間患者は過敏性腸症候群に関連した彼らの症状の毎日の日記をつけ続けました。 非常に柔らかい便がないことと共に、腹痛の30％以上の改善に基づいて有効性を測定した。
最初の研究では、プラセボを服用している患者の19％（427人中81人）と比較して、1日2回100mgの用量でTruberziを服用している患者の29％（426人中125人）が有効性を示しました。 2番目の研究では、症状はプラセボを服用している患者の20％（77の382）と比較して、1日2回100mgの用量でTruberziを服用している患者の33％（125の382）で改善した。
Truberzi - Eluxadolinaに関連するリスクは何ですか？
Truberziの最も一般的な副作用（100人中5人以上が罹患する可能性があります）は、便秘、吐き気（気分が悪くなる）、および腹痛です。 重篤な副作用には、膵炎（膵臓の炎症）やオッディ括約筋の痙攣（腸内の胆汁や消化液の流れが妨げられる痛みを伴う状態）が含まれます。 Truberziで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Truberziは、肝障害のある患者、膵炎のリスクがある患者（例えば、膵臓の問題を抱えている、または過剰な量のアルコールを飲んでいる）、胆嚢の外科的切除を受けた、または罹患している患者には使用しないでください。腸内の胆汁分泌に関連する障害、および重度または長期の便秘または腸閉塞を患っている人々 Truberziは、強力なOATP1B1阻害薬として知られているクラスの薬（免疫系に影響を与える薬、シクロスポリンなど）で治療されている患者には使用しないでください。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。
なぜTruberzi - Eluxadolinaが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Truberziの恩恵は控えめであると考えたが、下痢を伴う過敏性腸症候群の治療に対する満たされていない必要性がある。 望ましくない影響は主に消化器系に限られており、大部分は軽度でした。 したがって、委員会は、Truberziの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。
Truberzi - Eluxadolinaの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Truberziを安全かつ効果的に使用するための、医療従事者および患者が従うべき推奨事項および注意事項は、製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Truberzi - Eluxadolinaに関する詳細情報
TruberziのEPARのフルバージョンについては、当局のウェブサイトを参照してください。ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。 Truberziによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
