麻薬

インタンザ - インフルエンザワクチン

Intanzaとは何ですか?

Intanzaは、あらかじめ充填された注射器に注射するために懸濁状態で入手可能なワクチンです。 不活化された(殺された)インフルエンザウイルスの画分が含まれています。 Intanzaはインフルエンザウイルスの3つの異なる株(タイプ)を含んでいます(すなわちA / New Caledonia / 20/99、A / Wisconsin / 67/2005およびB / Malaysia / 2506/2004)。

Intanzaは何に使用されていますか?

Intanzaは、成人のインフルエンザ、特にこの疾患の合併症を発症する危険性がより高いものに対する予防接種に使用されます。 ワクチンは公式の勧告に従って使用されるべきです。 59歳までの成人には最低濃度(9マイクログラムの各ウイルス株を含む)が与えられる。 60歳以上の人々が最高濃度(15マイクログラムの各ウイルス株を含む)を与えられる。

ワクチンは処方箋によってのみ得ることができます。

Intanzaの使い方は?

Intanzaは、特別なマイクロインジェクションシステムを使用して、皮膚の表層への「皮内」注射として投与されます。 推奨される投与部位は肩です。

Intanzaはどのように機能しますか?

Intanzaはワクチンです。 ワクチンは、免疫システム(身体の自然な防御システム)を「教える」ことによって病気から身を守るように働きます。 Intanzaはインフルエンザウイルスの3つの異なる株の断片を含みます。 人が予防接種を受けると、免疫系はウイルスの断片を「外来」として認識し、そのウイルスに対する抗体を産生します。 将来これらのウイルス株のいずれかにさらされた場合、免疫系はより迅速に抗体を産生することができるでしょう。 抗体は、これらのインフルエンザウイルス株によって引き起こされる病気から身を守るのに役立ちます。

世界保健機関(WHO)は毎年、どのインフルエンザ株を次のインフルエンザシーズンのワクチンに含めるべきかについての勧告を提供しています。 ワクチンを使用する前に、これらのウイルス株をIntanzaに組み込む必要があります。 Intanzaは現在、北半球および欧州連合(EU)に関するWHOの勧告に従って、2006/2007年シーズンにインフルエンザを引き起こすと予想されるウイルス株の断片を含んでいます。 Intanzaに含まれているウイルス株は再度取り替えられなければなりません、

ワクチンはその後の季節に使用することができます前に。

Intanzaについてどのような研究が行われましたか?

Intanza効果は、人間で研究される前に実験モデルで最初に分析されました。

インフルエンザに対する防御としてのIntanzaの有効性を分析するために、8, 000人以上の人々を含む4つの研究が行われました。 2件の研究では、9マイクログラムの濃度で予防接種を受けた60歳未満の人が観察された。 他の2つの研究では、15マイクログラムの濃度で予防接種を受けた60歳以上の人が観察されました。 すべての研究において、Intanzaは筋肉内注射によって投与された他のインフルエンザワクチンと比較されました。 研究では、注射前と3週間後の抗体レベルを比較しながら、2つのワクチンの抗体産生を誘発する能力(免疫原性)を比較しました。

Intanzaは研究中にどのような利益を示しましたか?

すべての研究において、Intanzaと比較ワクチンの両方が、3つすべてのインフルエンザ株に対する防御のために適切なレベルの抗体を報告しました。 60歳未満の成人では、9マイクログラムの濃度で筋肉内ワクチンと同等の防御レベルが保証されています。 60歳以上の成人では、15マイクログラムの濃度で筋肉内ワクチンと同等の保護レベルが保証されています。

Intanzaに関連するリスクは何ですか?

Intanzaで見られる最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、頭痛、筋肉痛(筋肉痛)、予防接種の時点での倦怠感および局所反応(発赤、腫脹、皮膚の硬化、痛みおよびかゆみ)です。 。 Intanzaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Intanzaは、有効成分、卵、鶏肉タンパク質、ネオマイシン(抗生物質)、ホルムアルデヒド(防腐剤)、またはオクトキシノール9(洗剤)に対して過敏な反応がある人には使用しないでください。 )。 発熱または急性感染症(短期間)の人々は、完全に回復するまでワクチンを接種することができません。

なぜIntanzaは承認されたのですか?

人体用医薬品委員会(CHMP)は、Intanzaの給付が59歳までの成人および特に60歳以上の成人におけるインフルエンザ予防のリスクを上回ることを決定しました。関連する合併症を発症するリスクがより高い被験者。 委員会は、Intanzaの販売承認の発行を勧告しました。

Intanzaに関する詳細

2009年2月24日、欧州委員会はサノフィパスツールMSD SNCに対し、欧州連合全体で有効なIntanzaの販売承認を発行しました。

Intanza EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2009年2月2日。