Zimulti - リモナバン

ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません

Zimulti - リモナバンとは何ですか？

ZIMULTIは活性物質リモナバントを含む薬です。白い涙滴型の錠剤があります。

Zimultiはリモナバントに何を使用していますか？

ZIMULTIは成人患者を治療するために食事療法や運動と一緒に使用されます。

•肥満（非常に過体重）で、ボディマスインデックスが30 kg / m 2以上の人。

•過体重（ボディマスインデックスが27 kg / m 2以上）で、2型糖尿病や脂質異常症（血液中の異常な脂肪濃度）などの危険因子が存在する人。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Zimulti - リモナバントはどのように使用されますか？

朝食前の朝に、1日1錠のZIMULTIタブレットを服用し、カロリーの少ない食事を摂って運動量を増やす必要があります。重度の肝臓や腎臓の問題を抱えている患者はこの薬を使用しないでください。

Zimulti - リモナバントはどのように機能しますか？

ZIMULTIの有効成分であるリモナバントは、カンナビノイド受容体拮抗薬です。それは特定のタイプの受容体、タイプ１のカンナビノイド受容体（ＣＢ１）を遮断することによって作用する。これらの受容体は神経系に見られ、食物摂取量を制御するために体によって使われる系の一部です。受容体は脂肪細胞（脂肪組織）にも存在します。

Zimulti-rimonabantについてどのような研究が行われましたか？

ZIMULTIの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

過体重および肥満の患者においてZIMULTIについて4つの試験が行われ、合計約7, 000人の患者が試験開始時の体重は平均94〜104 kgでした。 1つの研究は異常なレベルの血中脂肪を持つ患者に焦点を合わせ、もう1つの研究は2型糖尿病を持つ患者に焦点を当てました。

研究は1年から2年の期間にわたる体重減少に対するZIMULTIの効果をプラセボ（ダミー治療）の効果と比較しました。ある研究では、2年目の間に損失がどのように維持される可能性があるかも調べました。

7000人以上の患者の禁煙と10週間（1件の研究では1年間）の薬物投与の中止に対する効果として、プラセボと比較して4つの研究がプラセボと比較して行われました。翌年に再発する。

試験中にZimulti - rimonabantはどのような利点を示しましたか？

1年後、ZIMULTIで治療されたすべての患者は、プラセボを服用している人より体重が多く減っていました。重量は3.9 kgでした。薬はまた体重回復の危険性を減らしました。

禁煙研究では一貫した結果が示されておらず、この分野におけるZIMULTIの効果を評価するのは困難です。同社は禁煙申請を撤回することを決定したため、ZIMULTIは禁煙補助として推奨されていません。

Zimulti - rimonabantに関連するリスクは何ですか？

試験中、ZIMULTIで見られる最も一般的な副作用（10人中1人以上の患者に影響を及ぼす）は、悪心（気分が悪くなる）および上気道感染症でした。 ZIMULTIで報告されている副作用の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

ZIMULTIは、リモナバントや薬の他の成分、あるいは授乳中の女性に対して過敏（アレルギー）である患者には使用してはいけません。 ZIMULTIは、うつ病が進行中の患者や抗うつ薬で治療されている患者には使用しないでください。ごく一部の患者で自殺念慮を含むうつ病のリスクが高まる可能性があります。うつ病の症状を経験している患者は、医師に相談して、おそらく治療を中止する必要があります。 ZIMULTI Cautionは、ケトコナゾールまたはイトラコナゾール（抗真菌薬）、リトナビル（HIV感染に対して使用される）、またはテリスロマイシンまたはクラリスロマイシン（抗生物質）などの特定の薬と組み合わせて使用する必要があります。

なぜZimulti-rimonabantが承認されたのですか？

医薬品用医薬品委員会（CHMP）は、ZIMULTIは肥満または太り過ぎの患者の体重を関連する危険因子で減少させる効果があると結論付けました。 2型糖尿病や脂質異常症などの危険因子を持つ肥満や太りすぎの患者の治療に、食事や運動に加えてZIMULTIの利点が使用された場合のリスクを上回ることを決定しました。したがって、マーケティング承認を発行することをお勧めします。