Azarga - 目薬

Azargaとは何ですか？

Azargaは、2つの有効成分、ブリンゾラミドとチモロールを含む洗眼剤です。

Azargaは何に使用されていますか？

Azargaは眼圧（IOP、眼の内圧）を下げるのに使われます。これは、開放隅角緑内障（液体が目から流出できないために目の内圧が上昇する疾患）または高眼圧症（目の内圧が高い場合）から生じる成人患者に使用されます。規範と比較して）。 Azargaは、1つの有効成分のみを含む薬で治療してもIOPが十分に低下しなかった場合に使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Azargaはどのように使用されていますか？

Azargaは1日に2回、罹患眼に1滴投与されます。懸濁液は使用前によく振ってください。

Azargaはどのように機能しますか？

ＩＯＰ上昇は、網膜（眼の後ろに位置する感光面）および眼から脳に信号を伝達する視神経に損傷を引き起こす。これは重度の視力喪失や失明さえも引き起こす可能性があります。圧力を下げることで、Azargaはダメージのリスクを軽減します。

Azargaは2つの有効成分、ブリンゾラミドとチモロールを含みます。 2つの物質は、異なる方法で房水（眼の中の房水）の産生を減らすことによって作用します。ブリンゾラミドは炭酸脱水酵素阻害剤で、体内で炭酸水素イオンを生成する炭酸脱水酵素と呼ばれる酵素をブロックすることによって作用します。重炭酸塩は房水の生成に必要です。ブリンゾラミドは、2000年以来、欧州連合（EU）においてAzoptブランドの認可を受けています。チモロールは、1970年代から緑内障の治療に一般的に使用されているβ遮断薬です。

2つの物質の複合作用は単独で使用される個々の物質のそれよりも優れています。

Azargaについてどのような研究が行われましたか？

Azargaの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Azargaは、開放隅角緑内障または高眼圧症の合計960人の成人を対象とした2つの主要研究でテストされています。最初の研究は、523人の患者におけるAzargaとブリンゾラミドおよびチモロールの単独使用の比較に関する6ヶ月間の研究でした。 2番目の研究は、437人の患者を対象としたAzargaとチモロールおよびドルゾラミド（別の炭酸脱水酵素阻害剤）の併用との比較に関する12ヶ月間の研究でした。両方の研究において、有効性の主な尺度は、治療の最初の6ヶ月間におけるIOPの変化でした。ＩＯＰは、「水銀柱ミリメートル」（ｍｍＨｇ）で測定された。

研究中にAzargaはどのような利点を示しましたか？

Azargaは単独で使用された個々の有効成分よりも効果的であり、チモロールとドルゾラミドの組み合わせの効果と同等の効果を示しました。最初の研究では、Azargaを使用している患者のIOPは約21 mmHgから8.0 - 8.7 mmHgに減少しました。これらの減少は、ブリンゾラミドを用いたものの５．１〜５．６ｍｍＨｇおよびチモロールを用いたものの５．７〜６．９ｍｍＨｇと比較された。 2番目の研究では、両患者群で約6ヵ月後にIOPが約26 mmHgから8.3 mmHgに低下しました。

Azargaに関連するリスクは何ですか？

Azargaの最も一般的な副作用（100人中1人から10人の患者に見られる）は、味覚障害（口の中の苦味または変な味）、かすみ目、目の痛み、目の刺激、および目の異物感である。 Azargaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Azargaは、活性物質、他の物質、他のβ遮断薬（例、心臓薬）、またはスルホンアミド（例、抗生物質）に対して過敏（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。。以下のような患者さんには、この薬を使わないでください。

彼らは喘息がありました。
重症の慢性閉塞性肺疾患（気道狭窄を引き起こす疾患）に罹患している。
特定の心の問題があります。
鼻や気道を含む重度のアレルギーがあります。
高塩素血症性アシドーシス（過度の塩化物によって引き起こされる血液中の過剰な酸性度）を有する。
深刻な腎臓の問題があります。

使用制限の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Azargaは塩化ベンザルコニウムを含んでいるため、ソフトコンタクトレンズが変色します。したがって、ソフトコンタクトレンズを着用する人は注意が必要です。

なぜAzargaは承認されたのですか？

Azargaの2つの有効成分を組み合わせることで治療が簡略化され、患者が治療にこだわるようになることがヒト用医薬品委員会（CHMP）によって指摘されました。委員会は、Azargaの利益が、開放隅角緑内障または単眼療法では十分なPIO低下が保証されない成人高血圧症の成人患者におけるIOP低下のリスクを上回ると判断した。委員会はAzargaにマーケティング承認を与えるように勧めた。