オランザピングレンマーク - オランザピン

オランザピングレンマークとは何ですか？

オランザピングレンマークは、有効成分オランザピンを含む薬です。それは丸い黄色の錠剤（2.5、5、7.5、10、15および20 mg）として入手可能です。

オランザピングレンマークは「ジェネリック医薬品」です。これは、それがジプレキサと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。

Olanzapine Glenmarkは何に使用されていますか？

オランザピングレンマークは、統合失調症の成人の治療に適応されています。統合失調症は、思考および言語の障害、幻覚（存在しないことの聞き取りまたは視認）、疑わしさおよび固視（誤った信念）を含む一連の症状を特徴とする精神障害である。オランザピングレンマークはまた、初期治療に積極的に反応した患者の臨床的改善を維持するのに効果的です。

オランザピングレンマークは成人の中等度から重度の躁病エピソード（特に陶酔気分）の治療にも使用されます。この薬はまた、最初の治療に積極的に反応した双極性障害（陶酔期と鬱病期の交替を特徴とする精神障害）を有する成人におけるこのようなエピソードの再発（再発）を予防するためにも使用できる。

薬は処方箋によってのみ得ることができます

Olanzapine Glenmarkはどのように使用されていますか？

Olanzapine Glenmarkの推奨初期用量は、治療する疾患の種類によって異なります。統合失調症および躁病エピソードの予防には1日当たり10 mg、躁病エピソードの治療には1日当たり15 mg他の薬との併用では、その場合、開始用量は1日10 mgになるでしょう。投与量は、患者の反応と治療の許容度に応じて調整する必要があります。通常の投与量は1日5〜20 mgの間で変動します。 65歳以上の患者および肝臓または腎臓に問題のある患者では、初回投与量を1日当たり5 mgに減らす必要があるかもしれません。

Olanzapine Glenmarkはどのように機能しますか？

オランザピングレンマークの有効成分であるオランザピンは、1950年代以降に入手可能な伝統的な抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られている抗精神病薬です。オランザピンの正確な作用機序は知られていないが、それは脳内の神経細胞の表面上の異なる種類の受容体に結合する。このようにして、脳細胞間で伝達されるシグナルは「神経伝達物質」、すなわち神経細胞が互いに連絡することを可能にする化学物質を介して妨害される。オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとも呼ばれる）およびドーパミンに対する受容体を遮断するその能力によるものであると考えられている。これらの神経伝達物質は統合失調症および双極性障害に関与しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。

Olanzapine Glenmarkはどのように研究されていますか？

Olanzapine Glenmarkは後発医薬品であるため、この研究は参照医薬品であるジプレキサと生物学的に同等であることを示す証拠を提供することに限定されています。それらが体内で同じレベルの有効成分を生産するとき、薬は生物学的に同等であると言われます。

オランザピングレンマークの利点とリスクは何ですか？

オランザピングレンマークは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、この薬の利点とリスクは参照薬と同じであると考えられています。

オランザピングレンマークが承認されたのはなぜですか？

医療用医薬品委員会（CHMP）は、共同体法の要件に従って、オランザピングレンマークは同等の品質を持ち、ジプレキサと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。それゆえ、Zyprexaの場合のように、利益が確認されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。委員会は、Olanzapine Glenmarkに販売承認を与えることを勧めました。