エファビレンツテバ

Efavirenz Tevaとは何ですか？

Efavirenz Tevaは活性物質efavirenzを含む薬です。錠剤（600 mg）として入手可能です。

Efavirenz Tevaは「ジェネリック医薬品」です。これは、Efavirenz TevaがSustivaと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」と似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Efavirenz Tevaは何に使用されていますか？

Efavirenz Tevaは、3歳以上の成人および小児をヒト免疫不全ウイルス型感染症で治療するために、他の抗ウイルス薬と組み合わせて使用される抗ウイルス薬です。リファンピシン（抗生物質）を服用している患者さんは、より強い用量のEfavirenz Tevaを服用する必要がある場合があります。

詳しくは、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。

Efavirenz Tevaはどのように機能しますか？

Efavirenz Tevaの有効成分efavirenzは、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）です。ウイルスが細胞に感染して繁殖することを可能にする、HIVによって産生される酵素である逆転写酵素の活性をブロックします。この酵素を遮断することによって、他の抗ウイルス薬と組み合わせて摂取されるEfavirenz Tevaは、血中のHIVの量を減らし、それを低レベルに保ちます。 Efavirenz TevaはHIV感染症やAIDSを治癒することはありませんが、免疫システムへのダメージやAIDSに関連する感染症や疾患の発症を遅らせる可能性があります。

Efavirenz Tevaはどのように研究されていますか？

Efavirenz Tevaは後発医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるSustivaとの生物学的同等性を判断するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Efavirenz Tevaの利点とリスクは何ですか？

Efavirenz Tevaはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

Efavirenz Tevaが承認されたのはなぜですか？

CHMPは、EUの要求に従って、Efavirenz Tevaは同等の品質を持ち、Sustivaと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Sustivaの場合と同様に、便益は識別されたリスクを上回ると考え、Efavirenz Tevaの販売承認の付与を推奨しました。