ロピナビル/リトナビルミラン

Lopinavir / Ritonavir Mylanとは何ですか？またそれは何のために使用されますか？

ロピナビル/リトナビルマイランは、後天性免疫不全症候群を引き起こすウイルスである1型ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1）に感染した2歳以上の患者を治療するために他の薬と組み合わせて使用されます（ AIDS）。ロピナビル/リトナビルマイランには、ロピナビルとリトナビルの有効成分が含まれています。

ロピナビル/リトナビル・マイランは「ジェネリック医薬品」です。これは、カレトラと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Lopinavir / Ritonavir Mylanはどのように使用されますか？

Lopinavir / Ritonavir Mylanは処方箋でのみ手に入れることができ、治療はHIV感染症の治療の経験がある医師が始めるべきです。それは錠剤として入手可能である（ロピナビル100 mgおよびリトナビル25 mg；ロピナビル200 mgおよびリトナビル50 mg）。

成人および青年（少なくとも12歳）では、Lopinavir / Ritonavir Mylanの推奨用量は1日2回200/50 mgの錠剤2回です。この服用量は、40kg以上の体重、または1.4以上の体表面積（身長と体重を基準にして計算）の小児（2〜12歳）にも適しています。 M2 年少の子供のための線量はあなたの体の表面とあなたが服用している他の薬によって異なります。

Lopinavir / Ritonavir Mylan（プロテアーゼ阻害剤）と同じクラスに属する薬に反応する可能性が高いHIVに感染した成人（18歳以上）の場合、あなたの医者は1日の全用量を処方することがあります。一回の服用量で200/50 mgの4錠の錠剤。 1日1回の服用をするかどうかを決める際には、長期間にわたって低レベルのHIVを維持するには1日2回の服用ほど効果的ではない可能性があり、下痢のリスクが高まる可能性があります。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Lopinavir / Ritonavir Mylanはどのように機能しますか？

この薬の有効成分であるロピナビルとリトナビルはプロテアーゼ阻害剤です：それらはHIVの複製に関与するプロテアーゼと呼ばれる酵素を遮断します。酵素がブロックされると、ウイルスは正常に繁殖しなくなり、感染の拡大は遅くなります。ロピナビル／リトナビルマイランでは、ロピナビルが「エンハンサー」として使用されている間、ロピナビルが活性を保証し、ロピナビルが肝臓によって分解される速度を低下させる。このようにして、血中のロピナビルの濃度は増加し、そして同じ抗ウイルス効果を得るためにより少量のロピナビルを使用することが可能である。

ロピナビル/リトナビルミランは、他の抗HIV薬と併用すると、血中のHIVの量を減らし、ウイルスのレベルを低く保ちます。それはHIV感染を治すことはありませんが、免疫システムへの損傷の発生を遅らせ、感染症やエイズに関連した病気の発症を防ぐことができます。

Lopinavir / Ritonavir Mylanはどのように研究されていますか？

Lopinavir / Ritonavir Mylanは後発医薬品であるため、患者での研究はその生物学的同等性を参照医薬品であるKaletraと比較するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

ロピナビル/リトナビルミランの利点と危険性は何ですか？

Lopinavir / Ritonavir Mylanは後発医薬品であり、参照医療と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医療と同じであると見なされています。

ロピナビル/リトナビルミランが承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、ロピナビル/リトナビルミランは同等の品質を有し、カレトラと生物学的に同等であることが示されていると結論付けた。したがって、CHMPは、カレトラの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのロピナビル/リトナビルミランの使用を承認することを推奨しました。