Descovy - エムトリシタビン/テノホビルアラフェンアミド

Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamideは何のために使用されますか？

Descovyは、後天性免疫不全症候群（AIDS）を引き起こすウイルスである1型ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1）感染症の患者を治療するために他の薬と組み合わせて使用される抗ウイルス薬です。それは12歳以上の大人そして青年にそして少なくとも35のkgの体重と使用されています。

Descovyは活性物質エムトリシタビンとテノホビルアラフェンアミドを含んでいます。

Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamideはどのように使用されますか？

Descovyは処方箋によってのみ得ることができ、治療はHIV感染の管理に経験のある医者によって始められるべきです。

Descovyは錠剤として入手可能であり、それぞれ200 mgのエムトリシタビンおよび10または25 mgのテノホビルアラフェンアミドを含有する。推奨用量は1日1錠で、医師が選択するDescovy錠の濃度は他のどの薬を服用するかによって異なります。詳しくは、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。

Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamideはどのように機能しますか？

テノホビルアラフェンアミドはテノホビルの「プロドラッグ」であり、すなわち体内で活性物質テノホビルに変換される。テノホビルとエムトリシタビンは逆転写酵素阻害剤と呼ばれる関連抗ウイルス剤です。それらは、それが感染した細胞内でそれを複製させることを可能にするウイルスによって産生される酵素である逆転写酵素の活性を遮断する。逆転写酵素を阻害することにより、Descovyは血中に存在するHIVの量を減らし、それを低レベルに保ちます。 HIV感染症やエイズを治療することはできませんが、免疫システムの損傷を遅らせ、感染症やエイズ関連疾患の発症を予防することができます。

試験中にDescovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamideはどのような利点を示しましたか？

Descovyの有効成分（emtricitabineとtonofovir alafenamide）は、併用薬Genvoyaの一部として、他の2つの有効成分（elvitegravirとcobicistat）とともにHIV感染の治療にすでに承認されています。そのため、同社はGenvoyaの承認を得るためにこれまでに使用した研究のうち、これまでに未治療の成人1, 733人を対象とした2件の研究を含めたデータを発表しました。これは、他の有効な組み合わせで治療した患者がGenvoyaに切り替えたときに維持された利益を示しています。

同社はまた、Descovyがどのように体に吸収されたかを観察する研究を含む支持研究からのデータも提供しました。これらの研究は、DescovyがGenvoyaと同様のレベルでエムトリシタビンとテノホビルアラフェンアミドを生成することを示した。

Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamideに伴うリスクは何ですか？

Descovyの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は悪心です。他の一般的な副作用は下痢と頭痛です。 Descovyに関するすべての副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamideが承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品製造委員会（CHMP）は、Descovyの利益はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 Descovyは、一般的に使用されているテノホビルジソプロキシル薬よりも低用量で効果があり、副作用を軽減する可能性を提供するテノホビルアラフェンアミドを含んでいます。 Genvoyaのように、Descovyはテノホビルジソプロキシルによるエムトリシタビンの投与に代わるソリューションを提供します