ゾレドロン酸アコードとは何ですか？
ゾレドロン酸アコードは、有効成分のゾレドロン酸を含む薬です。 これは、骨折（骨折）、脊椎圧迫（脊髄が骨によって圧迫されている場合）、放射線療法を必要とする骨障害など、進行性骨がんの成人における骨合併症を予防するために使用されます。 （放射線治療）または手術や高カルシウム血症（血中の高レベルのカルシウム）。 ゾレドロン酸アコードはまた、腫瘍によって引き起こされる高カルシウム血症を治療するために使用することができます。 ゾレドロン酸アコードは「ジェネリック医薬品」です。 これは、ゾレドロン酸アコードがゾメタと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認された「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
ゾレドロン酸アコードはどのように使用されていますか？
ゾレドロン酸アコードは処方箋によってのみ得ることができ、このタイプの薬の静脈内投与での使用に経験豊富な医療専門家によってのみ処方され投与されるべきです。 薬は、静脈に注入（点滴）するための溶液を調製するための濃縮物（4mg / 5ml）として入手可能です。 ゾレドロン酸アコードの通常の服用量は少なくとも15分かけて4 mgの注入です。 骨合併症を予防するために使用される場合、注入は3週間ごとに繰り返すことができ、患者はカルシウムとビタミンDのサプリメントも摂取しなければなりません。腎機能に罹患している場合は、軽度から中等度の形で減少している。 腎機能が著しく低下した患者には推奨されません。
Zoledronic Acid Accordはどのように機能しますか？
ゾレドロン酸アコード、ゾレドロン酸の有効成分は破骨細胞、骨組織の破壊に貢献する体の細胞の働きをブロックするビスフォスフォネートで、それによって骨量の減少を減らします。 この減少は、骨転移を伴う癌患者の骨折を予防するという点で有利な点で、骨が破損しにくくするのを助ける。 腫瘍を有する患者は、骨から放出される血中に高レベルのカルシウムを有する可能性があります。 骨の崩壊を抑えることで、ゾレドロン酸アコードは血液中に放出されるカルシウムのレベルを下げるのにも役立ちます。
ゾレドロン酸アコードについてどのような研究が行われましたか？
同社は科学文献から取ったゾレドロン酸に関するデータを発表した。 ゾレドロン酸アコードは注入によって与えられる一般的な薬であり、参照薬と同じ活性物質、ゾメタを含むため、それ以上の試験は必要とされなかった。
Zoledronic Acid Accordに関連するリスクは何ですか？
ゾレドロン酸アコードは注入によって与えられ、参照薬と同じ有効成分を含んでいるので、その利点とリスクは参照薬と同じであると推測されます。
ゾレドロン酸アコードはなぜ承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、ゾレドロン酸合意は同等の品質を持ち、Zometaと同等であることが示されていると結論付けました。 そのため、CHMPは、ゾメタの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのゾレドロン酸アコードの使用を承認することを推奨しました。
ゾレドロン酸アコードの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？
ゾレドロン酸アコードができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されています。 この計画に基づいて、安全性情報は、医療従事者や患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約とZoledronic Acid Accordのパッケージリーフレットに含まれています。
Zoledronic Acid Accordに関する詳細
2014年1月16日、欧州委員会はゾレドロン酸合意の販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 ゾレドロン酸アコードによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。 この要約の最終更新日：2014年1月1日。
