Movymiaとは何ですか？またそれは何に使用されますか - テリパラチド？
Movymiaは、以下のグループの骨粗鬆症（骨を脆弱にする疾患）の治療に使用される薬です：
- 閉経後の女性。 これらの患者では、Movymiaは椎骨（脊椎）骨折と非椎骨骨折（骨折）を有意に軽減しますが、股関節の骨折は軽減しません。
- 骨折のリスクが高い男性。
- グルココルチコイド（ステロイドの一種）による長期治療により骨折のリスクが高い男女。
Movymiaは有効成分のテリパラチドを含んでいます。
Movymiaは「バイオシミラー薬」です。 これは、すでに欧州連合（EU）で承認されている生物学的医学（「参照医学」）と類似しているはずであることを意味します。 Movymiaのための参照薬はForsteoです。 バイオシミラー医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Movymiaの使い方 - テリパラチド？
Ｍｏｖｙｍｉａは、ＳｅｒｖｏＰｅｎ Ｆｉｘシステムと共に使用することを目的としたカートリッジ（６００マイクログラムのテリパラチドを含有する）に注射するための溶液として入手可能である。 推奨用量は、大腿部または腹部（腹部）への皮下注射によって1日1回投与される20mgのMovymiaです。 患者は訓練後に自分自身を注射することができます。
カルシウムとビタミンDの補給は、食事によるこれらの物質の摂取が不十分な患者に推奨されます。 Movymiaは最大2年間使用できます。 Movymiaによる隔年治療は、患者さんの人生に1回しか与えられません。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Movymia - Teriparatideはどのように機能しますか？
骨粗鬆症は、産生された新しい骨が自然に悪化したものに取って代わるのに十分ではない状態です。 骨は次第に密度が低くなり、骨折しやすくなります。 女性のエストロゲンホルモンレベルが低下すると、骨粗鬆症は閉経後の女性でより一般的になります。 骨粗鬆症は、男性および女性におけるグルココルチコイド治療の望ましくない効果としても起こり得る。
モビミアの有効成分であるテリパラチドは、ヒト副甲状腺ホルモンの一部と同一です。 ヒトホルモンと同様に、骨芽細胞（骨形成を担う細胞）に作用して骨形成を刺激します。 さらに、この物質は食品中に存在するカルシウムの吸収を高め、尿によるその過剰な拡散を防ぎます。
Movymia - Teriparatideは試験中にどのような利点を示しましたか？
MovymiaとForsteoを比較した実験室の研究は、Movymiaの活性成分が構造、純度および生物学的活性の点でForsteoのそれと非常に似ていることを示しました。
Movymiaはバイオシミラー薬であるため、テリパラチドの有効性と安全性に関するForsteoの研究は、Movymiaに対して繰り返されるべきではありません。 54人の健康な女性を対象とした研究では、皮下注射によって投与された2つの薬の同じ投与量が、体内で同様のレベルの活性物質テリパラチドを産生することが示されました。 さらに、MovymiaとForsteoは血中カルシウム濃度に同様の効果をもたらしました。
Movymia - Teriparatideに関連するリスクは何ですか？
Movymiaの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に影響が出る可能性があります）は、腕や脚の痛みです。 Movymiaで報告されているすべての副作用の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。
パヴィット病、骨癌または骨転移（骨に拡がった癌）などの他の骨機能不全を患っている患者、または骨格放射線治療を受けたことがある患者、または高カルシウム血症を患っている患者（高レベル）には、Movymiaを使用しないでください。血液中のカルシウム、不可解に高いレベルのアルカリホスファターゼ（酵素）、または重度の腎臓病。 妊娠中または授乳中は、口腔運動症を服用しないでください。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。
なぜMovymia - Teriparatideが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、MovymiaがForsteoと非常によく似た構造、純度、および生物学的活性を持ち、それが同様に体内に分布していることを示す証拠を検討しました。 これは、Movymiaが有効性と安全性の点で同じように振舞うと結論づけるのに十分であると考えられました。 したがって、Forsteoの場合と同様に、メリットは識別されたリスクを上回り、委員会はMovymiaのマーケティング承認の解除を推奨しました。
Movymia - Teriparatideの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Movymiaを安全かつ効果的に使用するための医療従事者および患者の従うべき推奨事項および注意事項は、製品の特徴およびパッケージの説明書にまとめられています。
Movymia - Teriparatideに関するさらに詳しい情報
EPARの完全版およびMovymiaリスク管理計画の要約については、当局のWebサイト（ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Movymiaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
