Caelyx - 塩酸ドキソルビシン

Caelyxとは何ですか？

Caelyxは注入のための溶液を調製するための濃縮物です（静脈に点滴）。 Caelyxの有効成分は塩酸ドキソルビシン（2 mg / ml）です。

Caelyxは何に使用されていますか？

Caelyxは、以下の種類のがんの治療に使用されます。

心疾患のリスクがある患者の転移性乳がん。「転移性」とは、がんが体の他の部分に拡がっていることを意味します。この徴候のためにCaelyxは単独で使用されています。
以前には効果がなくなったプラチナベースの抗がん剤で以前に治療された患者における進行性卵巣がん。
免疫系が著しく低下し、皮膚、体の湿った部分または内臓の肉腫が拡大したAIDS（後天性免疫不全症候群）患者におけるカポジ肉腫（血管がん）。他の治療法で効果がなくなった場合や許容されない場合に使用します。
進行性疾患を有する患者における多発性骨髄腫（骨髄細胞の癌）。以前に少なくとも1つの他の治療を受けており、骨髄移植には適していない。 Caelyxはボルテゾミブ（他の抗がん剤）と組み合わせて使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Caelyxの使い方は？

Caelyxは、細胞傷害薬（細胞を殺す）の使用に関して資格のある医師の監督の下に与えられており、塩酸ドキソルビシンを含む他の薬とは互換性がありません。

乳がんまたは卵巣がんに対するCaelyxの推奨開始用量は、疾患が悪化し治療が許容されるまで4週間ごとに体表面積1平方メートルあたり50 mg（患者の身長と体重に基づいて計算）です。カポジ肉腫の場合、投与量は2〜3週間で2〜3週間ごとに20 mg / m 2です。多発性骨髄腫の場合、ボルテゾミブ治療の各3週間サイクルの4日目に、患者が効果を示し、薬物に耐えるまで30mg / m 2が投与されます。

特定の副作用が発生した場合、または肝臓の問題が発生した場合は、治療を中止するか、用量を減らしてください。 Caelyxは脾臓摘出術を受けている患者や子供にはお勧めできません。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Caelyxはどのように機能しますか？

Caelyxに含まれる有効成分である塩酸ドキソルビシンは、細胞の内部DNAに作用してDNAの複製とタンパク質の生産を妨げることによって作用するアントラサイクリン類に属する細胞毒性薬です。したがって、癌細胞は分裂して死に至ることはありません。 Caelyxは、腫瘍の内部など、血管の形状が異常な体の部分に蓄積し、その作用はそこに集中しています。

塩酸ドキソルビシンは1960年代から入手可能です。 Caelyxでは、この活性成分は「ペグ化リポソーム」（化学物質で被覆された脂肪、ポリエチレングリコールを含む小球）に含まれているので、活性成分の分解速度が遅くなり、血中での循環時間が長くなります。これはまた、健康な組織や細胞への薬の影響を減らし、その結果いくつかの副作用の可能性を減らします。

Caelyxについてどのような研究が行われましたか？

Caelyxは合計2512人の患者を含む7つの主要研究の主題となっています。

転移性乳がんについては、女性患者509人を対象とした本試験で、Caelyxを正常なドキソルビシンと比較しました。

進行期卵巣癌については、以前にプラチナ化学療法を受けた474人の女性患者を対象とした研究で、Caelyxをトポテカン（別の抗がん剤）と比較しました。

エイズ関連カポジ肉腫では、Caelyxの有効性が384人の患者を含む2つの主要研究の主題となっており、そのうち77人がすでに治療されています。 258人の患者でCaelyxをドキソルビシン、ブレオマイシンおよびビンクリスチン（他の抗がん剤）の組み合わせと、241人の患者でブレオマイシンとビンクリスチンの組み合わせで比較した。

多発性骨髄腫について、Caelyxとボルテゾミブの併用の有効性を646名の患者のボルテゾミブ単独療法の有効性と比較しました。

有効性の主な尺度は、疾患が悪化するまでの時間、またはカポジ肉腫の場合は治療に反応した患者数です。

研究中にCaelyxはどのような利点を示しましたか？

乳がんの治療において、Caelyxは正常なドキソルビシンと同等の有効性を示しました。疾患が悪化するまでの期間は、両群とも約7.5ヶ月でした。しかしながら、Caelyxで治療された患者は心臓の問題を報告する可能性がより低かった。

卵巣癌に関しては、Caelyxは病気の悪化を遅らせることでトポテカンであることが証明されています。

カポジ肉腫では、約70％の患者が治療に対して完全または部分的な反応を示し、既に治療を受けた患者の試験で得られた結果と同様の結果が得られました。他の研究は、Caelyxも比較の組み合わせよりも効果的であることを示しました。

多発性骨髄腫の場合、ボルテゾミブにCaelyxを追加すると、疾患の悪化が6.5から9.3ヶ月に遅れました。

Caelyxに関連するリスクは何ですか？

Caelyxに関連する副作用は、治療されている癌の種類によって異なります。すべての種類の癌に見られる最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者）が悪心です。その他の非常に一般的な副作用は、手のひら - 足底紅色症（手や足の発赤および痛み）、嘔吐、口内炎（口の上皮層の炎症）、発疹、無力症（筋力低下）、低血球数、拒食症です。食欲不振、脱毛症（脱毛）、疲労感、下痢、便秘および粘膜炎（口およびのどの炎症）。 Caelyxで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Caelyxは塩酸ドキソルビシンまたは他の成分のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない患者に使用されるべきではありません。局所治療（腫瘍部位にのみ影響を及ぼす）または全身性αインターフェロン治療（生物全体に影響を及ぼす）で効果的に治療できる場合、Caelyxはカポジ肉腫の治療には使用しないでください。