ゼニカル - オルリスタット

ゼニカルとは何ですか？

ゼニカルは有効成分オルリスタットを含んでいます。薬は120mgターコイズカプセルに入っています。

Xenicalは何のために使われていますか？

Xenicalは、肥満症患者の治療のための食事療法（太り過ぎ）、体格指数（BMI）が30 kg / m 2以上、または太り過ぎの患者（BMIが≥以上）との組み合わせで示されますこの不均衡のために病気になる危険性がある28kg / m 2）。薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Xenicalの使い方は？

ゼニカルは、各メインミールの直前、最中、または1時間以内に水と一緒に服用しているカプセルの量で服用されます。あなたが食事を逃すか、または消費される食物が無脂肪であるならば、Xenicalを飲まないことが好ましいです。患者は、摂取したカロリーの約30％が脂肪から来る果物と野菜が豊富な食事療法に従うべきです。食事に含まれる食品は、3つの主な食事に分けられるべきです。

12週間後に、患者が治療の始めに記録された体重の少なくとも5％を失っていなければ、Xenicalの服用を中止する必要があります。

Xenicalはどのように機能しますか？

ゼニカルの有効成分、オルリスタットは、食欲に影響を与えない肥満薬です。オルリスタットは胃腸リパーゼ（脂肪代謝酵素）の阻害剤です。

これらの酵素の抑制は食事中のいくつかの脂肪の代謝を妨げます、これは食事の間に摂取された脂肪の約30％が消化されることなく腸を通過することを可能にします。体はエネルギーを生産したり、脂肪組織に蓄積するために食事から供給されるこれらの脂質を使用することができないので、減量に有利に働きます。

Xenicalについてどのような研究が行われましたか？

Xenicalの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

ゼニカルは、3, 000人を超える過体重または肥満患者を含む7つの主要研究で観察されました。研究は1年から2年続き、食事療法と組み合わせて、3種類のXenical投与量をプラセボ（ダミー治療）と比較しました。患者と医師は、どの治療が研究の最後に行われたのかを知っていました。さらに長期にわたる研究では、3, 000人を超える肥満患者を対象に、食事療法と運動療法を併用して、4年間にわたるゼニカルとプラセボ治療の効果を比較しました。全ての研究について、有効性指数は体重の変化に基づいていた。

研究中にゼニカルはどのような利益を示しましたか？

ゼニカルは、減量を決定する際にプラセボ治療よりも優れた有効性を示しています。 7つすべての短い試験の結果をまとめて検討したところ、1年後に1日3回、120 mgの用量のXenicalで治療された患者は、6.1 kgの平均体重減少を報告した。プラセボ治療を受けた患者の2.6 kgと比較して。比例して、彼らの初期体重の10％以上を失った被験者の割合は、指示用量のXenicalで治療された患者では20％であり、そしてプラセボグループでは8％でした。 4年間の研究の終わりに、Xenicalで治療された患者の21％はプラセボ薬を受けた患者の10％と比較して10％以上の体重を失いました。

Xenicalに関連したリスクは何ですか？

Xenicalの最も一般的な副作用（10人中1人に1人）は、インフルエンザ、低血糖症（低血糖値）、頭痛、上気道感染症（かぜ）、中枢からの少量の油性物質の損失直腸、腹部の不快感またはけいれん、鼓腸、また排泄物、排便への強い刺激、脂肪性／油性に似た便、液体便、油性避難および排便増加を伴う。これらの症状は一般に治療の開始時に起こり、しばらくすると消えます。 Xenicalで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。 Xenicalはオルリスタットまたは薬の他の成分のどれにも過敏（アレルギー）である患者には使用すべきではありません。それはまた、慢性腸管吸収不良（すなわち、食物に含まれる栄養成分が消化の間に容易に吸収されないとき）、胆汁うっ滞（肝臓障害）または授乳によって苦しむ患者のためにも使われるべきではありません。

Xenicalが承認されたのはなぜですか？

人体用医薬品委員会（CHMP）は、Xenicalの利点が、中等度の低カロリー食と組み合わせて、肥満症患者の治療のための、30kg / m 2以上のBMIのリスクを上回ると考えています。または関連する危険因子を有する過体重の患者（BMI≧28 kg / m 2）。委員会はXenicalに販売承認を与えることを勧めた。