ケンテラ - オキシブチニン

Kenteraとは何ですか？

ケンテラは、有効成分のオキシブチニンを含む経皮パッチ（皮膚を通して薬を運ぶパッチ）です。

Kenteraは何に使用されますか？

Kenteraは、過活動膀胱の成人における切迫性失禁（突然の排尿管理の欠如）、頻尿（頻繁な排尿の必要性）、および膀胱テネムス（突然の排尿の緊急性）の治療に使用されます。膀胱筋）

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Kenteraはどのように使用されていますか？

Kenteraの推奨投与量は週2回適用されるパッチです。貼付剤は、保護用の袋から取り出した直後に、腹部、腰またはお尻の乾燥したままの皮膚に貼付する必要があります。週に1回以上皮膚の同じ領域を使用しないように、新しいパッチごとに新しい適用部位を選択する必要があります。

Kenteraはどのように機能しますか？

Kenteraの有効成分であるオキシブチニンは抗コリン薬です。それは、ムスカリン性M1およびM3受容体と呼ばれる、体内のいくつかの受容体を遮断します。膀胱内では、これが尿を押し出す筋肉の解放を引き起こします。これは、膀胱が保持することができる尿の増加を引き起こし、膀胱がいっぱいになるにつれて膀胱筋が収縮する方法を変える。

これにより、Kenteraは不本意な排尿を防ぐことができます。オキシブチニンは、過活動膀胱治療用の錠剤の形態で、１９７０年代以来市場で入手可能である。

Kenteraはどのように研究されてきましたか？

Kenteraは、過活動膀胱のある主に高齢者の女性881人を対象とした2つの主要研究の対象となっています。ある研究では、ケンテラは520人の患者のプラセボ（体に無効な物質）と比較されました。他の研究では、ケンテラは361人の患者のカプセル（緊急性失禁を治療するのに使用される別の薬）中のトルテロジンと比較されました。有効性の主な尺度は、3〜7日間の失禁症状の発現数でした。

研究中にKenteraはどのような利点を示しましたか？

Kenteraはプラセボよりも効果的でした。 12週間後、1週間あたりの平均失禁症状の発現数は、プラセボ群の15症状の低下と比較して、Kenteraによって19（1日あたり約3）減少しました。 Kenteraはトルテロジンと同じくらい効果的でした。両方の治療法でエピソード数が1日に約3減少しました。

Kenteraに関連したリスクは何ですか？

適用部位の反応（パッチ適用部位周辺の痒みを含む）はKenteraの最も一般的な副作用です（10人中1人以上の患者に見られる）。 Kenteraで報告されているすべての副作用の完全なリストは、Package Leafletを参照してください。ケンテラは、オキシブチニンまたは他の成分のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使われるべきではありません。この薬は、尿閉（膀胱を空にするのが困難）、重度の胃腸障害（胃腸の問題）、制御不能な狭角緑内障（治療にもかかわらず眼圧の上昇）または重症筋無力症の患者には使用しないでください。筋力低下を引き起こす神経系や筋肉の病気、またはそのような状態のリスクがある患者に。

Kenteraが承認されたのはなぜですか？

人体用医薬品委員会（CHMP）は、Kenteraの有効性は

オキシブチニン錠はすでに市販されています。委員会は、ケンテラの利益が、過敏性失禁の対症療法、および/または過活動膀胱症候群の患者に影響を与える可能性のある頻尿および膀胱のひねりの増加におけるリスクを上回ることを決定しました。したがって、委員会はKenteraにマーケティング承認を与えるように勧めました。