麻薬

メマンチンレシオファーム - メマンチン塩酸塩

Memantine ratiopharm - メマンチン塩酸塩とは何ですか?

メマンチンレシオファムは、有効成分のメマンチン塩酸塩を含む薬です。 中等度から重度のアルツハイマー病患者の治療に使用されます。 アルツハイマー病は、徐々に記憶力、知的能力および行動に影響を与える一種の認知症(神経障害)です。 メマンチンレシオファーマは「ジェネリック医薬品」です。 これは、Memantine ratiopharmがEbixaと呼ばれる欧州連合(EU)ですでに承認されている「参照医療」と似ていることを意味します。

Memantine ratiopharm - メマンチン塩酸塩はどのように使用されますか?

Memantine ratiopharmは錠剤(5 mg、10 mg、15 mgおよび20 mg)として入手可能であり、処方箋によってのみ得ることができます。 治療は、アルツハイマー病の診断と治療に精通した医師によって開始および監督されるべきです。 患者によるMemantine ratiopharmの使用を定期的に監視している人の援助に頼ることが可能である場合にのみ、治療は開始されるべきです。 メマンチンレシオファームは1日1回、常に同時に投与する必要があります。 副作用を防ぐために、Memantine ratiopharmの投与量は最初の3週間で徐々に増やされます。最初の1週間は5 mg、2週間目は10 mg、3週間目は15 mgです週。 4週目以降、1日1回の推奨維持用量は20 mgです。 耐容性および用量は治療開始後3ヶ月で評価されるべきです。 その瞬間から、継続的なメマンチンレシオファーマ療法の利点は定期的に見直されるべきです。 中等度または重度の腎臓の問題を抱える患者では、用量を減らすことが必要かもしれません。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Memantine ratiopharm - メマンチン塩酸塩はどのように機能しますか?

Memantine ratiopharmの有効成分である塩酸メマンチンは、抗認知症薬です。 アルツハイマー病の原因はわかっていません。 しかしながら、それに関連する記憶喪失は、脳内の信号伝達の妨害によるものと考えられています。 メマンチンは、神経伝達物質であるグルタメートが通常結合しているNMDA受容体と呼ばれる特定の種類の受容体を遮断することによって作用します。 神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする神経系の化学物質です。 グルタミン酸が脳内でシグナルを伝達する方法の変化は、アルツハイマー病で観察された記憶喪失に関連しています。 さらに、NMDA受容体の過剰刺激は損傷や細胞死を引き起こす可能性があります。 NMDA受容体を遮断する、ミーマ

Memantine ratiopharm - 塩酸メマンチンについてどのような研究が行われましたか?

Memantine ratiopharmは後発医薬品であるため、患者における研究は参照医薬品であるEbixaとの生物学的同等性を判断するための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Memantine ratiopharm - 塩酸メマンチンの利点と危険性は何ですか?

Memantine ratiopharmは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。

なぜメマンチンが承認されたのか - メマンチン塩酸塩?

庁の人間用医薬品委員会(CHMP)は、EUの要求に従って、Memantine ratiopharmは同等の品質を持ち、Ebixaと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Ebixaの場合のように、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのMemantine ratiopharmの使用を承認することを推奨しました。

Memantine ratiopharm - 塩酸メマンチンの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか?

安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の概要およびMemantine ratiopharmのパッケージリーフレットに含まれています。

Memantine ratiopharm - メマンチン塩酸塩に関するさらに詳しい情報

2013年6月13日に、欧州委員会は、メマンチンratiopharmの販売許可を発行しました。これは、欧州連合全体で有効です。 Memantine ratiopharmによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(やはりEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。

この要約の最終更新日:2013年6月。