Ivabradine Zentivaは何に使用され、何のために使用されますか？
Ivabradine Zentivaは、冠状動脈疾患（心臓ブロックによって引き起こされる心臓病）の成人における長期安定狭心症症状（身体運動による胸部、顎、および背中の痛み）の治療に使用される心臓薬です。心筋に供給する血管） この薬は、心拍数が少なくとも毎分70拍である正常な心臓のリズムを持つ患者に使用されます。 それは、β遮断薬（狭心症を治療するのに使用される別の種類の薬）を服用できない患者、またはβ遮断薬で疾患が完全に制御されていない患者にβ遮断薬と併用できない患者に適応される。
Ivabradine Zentivaは、長期心不全（心臓が体の他の部分に十分な血液を送り出すことができない状態）および通常の心拍数（毎分75拍動以上の心拍数）の患者にも使用されます。 それはベータ遮断薬を含む標準的な療法と組み合わせてまたはベータ遮断薬で治療することができない患者に使用されます。
イバブラジンゼンティバは、活性物質イバブラジンを含んでいます。 それは「後発医薬品」です。 これは、Ivabradine Zentivaが、Procoralanと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Ivabradine Zentivaはどのように使用されていますか？
イバブラジンZentivaは錠剤（5および7.5 mg）として入手可能であり、処方箋をもってのみ得ることができます。 推奨される開始用量は、食事とともに1日2回5 mgです。 あなたの医者はあなたの心拍数とあなたの患者の症状に応じて、1日2回7.5 mgに1日2回、または2.5 mg（5 mgタブレットの半分）に減らすことができます。 75歳以上の被験者では、1日2回、2.5mgのより低い開始用量を使用することができます。 心拍数が毎分50拍未満に持続的に減少する場合、または徐脈の症状（遅い心拍数）が続く場合は、治療を中止する必要があります。 狭心症の治療において、治療開始後3ヶ月以内に症状の改善が見られない場合は、治療を中止します。 さらに、症状の軽減や心拍数の低下に対してその薬の効果が限られている場合は、治療を中止することを検討してください。
Ivabradine Zentivaはどのように機能しますか？
狭心症の症状は、心臓への酸素化血液の供給不足によるものです。 安定狭心症では、これらの症状は運動中に起こります。 薬イバブラジンZentiva、イバブラジンの有効成分は、洞結節、心拍数を調節する天然の「ペースメーカー」の「現在のIf」をブロックします。 この電流が凍結すると、心拍数が低下し、心臓の働きが少なくなり、したがって酸素化された血液が少なくて済みます。 したがって、Ivabradine Zentivaは狭心症の症状を軽減または予防します。
心不全の症状は、心臓から体に送り出される血液の量が十分ではないという事実によるものです。 心拍数を下げることで、Ivabradine Zentivaは心ストレスを減らし、心不全の進行を遅らせ、症状を改善します。
試験中にIvabradine Zentivaはどのような利点を示しましたか？
Ivabradine Zentivaは後発医薬品であるため、患者での研究は、その参考薬であるProcoralanとの生物学的同等性を判断するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
Ivabradine Zentivaは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
Ivabradine Zentivaに関連するリスクは何ですか？
Ivabradine Zentivaは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
なぜIvabradine Zentivaが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、Ivabradine Zentivaは同等の品質を持ち、Procoralanと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Procoralanの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのIvabradine Zentivaの使用を承認することを推奨しました。
Ivabradine Zentivaの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Ivabradine Zentivaを安全かつ効果的に使用するための医療従事者および患者の従うべき推奨事項および注意事項は、製品の特徴およびパッケージの説明書にまとめられています。
Ivabradine Zentivaに関するさらに詳しい情報
イバブラジンZentivaの完全なEPARは、当局のウェブサイトで見つけることができます：ema.europa.eu /医療薬/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。 Ivabradine Zentivaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（やはりEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。
