オランザピンApotex - オランザピン

オランザピンアポテックスとは何ですか？

オランザピンアポテックスは活性物質オランザピンを含む薬です。丸い白色のフィルムコート錠（2.5、5、7.5、10 mg）と黄色の口腔内崩壊錠（5、10、15、20 mg）があります。口腔内崩壊錠は口の中で溶ける錠剤です。

オランザピンアポテックスは「ジェネリック医薬品」です。これは、Olanzapine Apotexが、既に欧州連合（EU）で承認されているZyprexaおよびZyprexa Velotabと呼ばれる「参照薬」に似ていることを意味します。

Olanzapine Apotexは何に使用されていますか？

オランザピンアポテックスは、統合失調症の成人の治療に適応されます。統合失調症は、思考と言語の混乱、幻覚、疑念、妄想（誤った信念）など、一連の症状を特徴とする精神病です。オランザピンアポテックスはまた、初期治療に反応した患者の臨床的改善を維持するのに効果的です。

オランザピンアポテックスは、成人の中程度から重度の躁病エピソード（特に陶酔感）の治療にも使用されます。それはまた、初期治療に反応した双極性障害（陶酔期と鬱病期の交替を特徴とする精神病）を有する成人におけるそのようなエピソードの再発（再発）を予防するためにも使用することができる。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Olanzapine Apotexはどのように使用されていますか？

オランザピンアポテックスの推奨される初期投与量は、治療される疾患によって異なります。統合失調症および躁病エピソードの予防には1日10 mg、躁病エピソードの治療にはそれは使用されない限り15 mgです。他の薬との併用では、その場合、開始用量は1日10 mgであるかもしれません。投与量は、患者の反応と治療の許容度に応じて調整する必要があります。通常の投与量は1日5〜20mgです。口腔内分散錠は、唾液中に分散している舌の上に置く必要があります。または、摂取前に水に溶かすことができます。初回投与量は、65歳を超える患者および肝臓または腎臓に問題のある患者では、1日当たり5 mgに減らす必要があります。

Olanzapine Apotexはどのように機能しますか？

オランザピンアポテックスの有効成分であるオランザピンは、1950年代以降に入手可能な古い抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られている抗精神病薬です。正確には知られていないが、その作用機序は脳内の神経細胞の表面上のいくつかの異なる受容体に結合することである。このようにして、「神経伝達物質」によって脳細胞間で伝達されるシグナル、すなわち神経細胞が互いに連絡することを可能にする化学物質が遮断される。オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとも呼ばれる）およびドーパミンに対する受容体を遮断するその能力によるものであると考えられている。これらの神経伝達物質は統合失調症および双極性障害に関与しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。

Olanzapine Apotexはどのように研究されていますか？

オランザピンアポテックスは後発医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品との生物学的同等性を実証するために設計された試験に限られていました。それらが体内で同じレベルの有効成分を生産するとき、薬は生物学的に同等です。

オランザピンアポテックスの利点とリスクは何ですか？

オランザピンアポテックスはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その医薬品の利点とリスクは後者と同じと考えられます。

なぜオランザピンアポテックスが承認されたのですか？

CHMP（人間用医薬品委員会）は、EUの要求に従って、Olanzapine ApotexはZyprexaとZyprexa Velotabに匹敵する品質を持ち、生物学的に同等であることを示しました。それゆえ、ZyprexaとZyprexa Velotabの場合のように、利益が確認されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。委員会は、オランザピンアポテックスの販売承認の承認を勧告した。