麻薬

Akynzeo - NetupitantとPalonosetron

Akynzeoとは何ですか?またそれは何に使用されますか - NetupitantとPalonosetron?

Akynzeoは、化学療法(抗がん療法)で治療された成人がん患者の悪心や嘔吐を予防するために使用される薬です。

ある種の化学療法は重度の吐き気と嘔吐を引き起こすことが知られています。 Akynzeoは、シスプラチンまたは他の中等度の催吐性化学療法に基づく催吐性の高い化学療法(嘔吐を引き起こす)で治療された患者に使用されます。

Akynzeoには、活性物質であるネウピタントとパロノセトロンが含まれています。

Akynzeoはどのように使用されていますか - NetupitantとPalonosetron?

Akynzeoは300 mgのnetupitantと0.5 mgのパロノセトロンを含むカプセルとして入手可能です。 患者は各化学療法サイクルの開始の1時間前に1カプセルを服用しなければなりません。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Akynzeo - NetupitantとPalonosetronはどのように機能しますか?

Akynzeoに含まれている2つの有効成分は化学療法の間に悪心そして嘔吐を誘発することに関与する2つの異なるメカニズムを妨げることによって働きます。 Netupitantは、ニューロキニン1(NK1)受容体を遮断することによって作用します。これは、神経系に見られ、(最初の24時間後に起こる)吐き気と嘔吐の遅発期に関与します。 一方、パロノセトロンは腸内の5-HT 3受容体を遮断し、これが即時相(最初の24時間以内に起こる)に関与しています。 両方の有効成分を含んでいるため、Akynzeoは化学療法後に起こる悪心と嘔吐の即時型と遅発型の両方を抑制するのを助けます。 有効成分の一つ、パロノセトロンは、2005年以来EUで承認されています。

研究中にAkynzeo - NetupitantとPalonosetronはどのような利点を示しましたか?

Akynzeoをパロノセトロン単独と比較した主な研究では、Akynzeoを服用している患者の90%(135人中121人)は、高度催吐性化学療法の開始後5日以内に嘔吐を示さなかった77%パロノセトロンを単独で服用した患者のうち136人中136人。 2つ目の主な研究では、中等度の催吐性化学療法を受けている患者におけるAkynzeoの利点を調べました。 パロノセトロンを投与された患者の85%と比較して、Akynzeoを服用した患者の約88%が最初の化学療法サイクルの後の最初の日に嘔吐を示さなかった。 2〜5日目の数値は、Akynzeoグループの患者で77%、パロノセトロングループの患者で70%でした。 この研究には1 455人の患者が参加し、患者には追加治療としてデキサメタゾン(別の制吐剤)が併用されました。

Akynzeo - NetupitantとPalonosetronに関連するリスクは何ですか?

Akynzeoで報告されている最も一般的な副作用は、頭痛(患者の3.6%に見られます)、便秘(3.0%)および疲労(1.2%)です。 副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

なぜAkynzeo - NetupitantとPalonosetronが承認されたのですか?

庁の人間用医薬品委員会(CHMP)は、Akynzeoが化学療法後の悪心および嘔吐の即時相および遅延相の両方を防止するのに有効であり、そしてこの医薬は好ましい安全性プロフィールを有することを見出した。 したがって、委員会は、薬の恩恵はリスクを上回ると結論付け、EUでの使用が承認されることを勧告しました。

Akynzeo - NetupitantおよびPalonosetronの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか?

Akynzeoをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されました。 この計画に基づき、安全性情報はAkynzeoの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれており、それには医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置が含まれています。 リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。

Akynzeo - NetupitantおよびPalonosetronに関する詳細情報

2015年5月27日、欧州委員会はAkynzeoの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 Akynzeoによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日:05-2015