Rekovelle -Follitropina deltaとは何ですか？
Rekovelleは体外受精（IVF）や細胞質内精子注入法（ICSI）などの受精治療を受けている女性に与えられる薬です。 卵巣を刺激して一度に複数の卵子を産生させるために使用されます。 卵はそれから集められ、実験室で受精されます。
Rekovelleは活性物質ホリトロピンデルタを含んでいます。
Rekovelle -Follitropina deltaはどのように使用されていますか？
Rekovelleは、Rekovelle注射ペンで使用するカートリッジに入っている注射用の溶液として入手できます。 薬は処方箋によってのみ得ることができ、治療は不妊の問題の治療に経験を積んだ医師の監督の下で開始されるべきです。
Rekovelleは、周期の2日目または3日目から始まり、十分な数の卵子が産生されるまで続く、女性の月経周期の間に数日間連続して1日1回皮下注射（皮下注射）によって投与されます。 Rekovelleの初回投与量は、女性の体重および血液中の抗ミュラー管ホルモン（AMH、卵巣が刺激にどう反応するかの指標）のレベルによって異なります。 その後、治療に対する女性の反応に基づいて、その後のサイクルで用量を変更することができます。 最初の注射の後、患者または彼女のパートナーは、注射が適切に指示され、専門家に相談できるのであれば、注射を個別に与えることができるかもしれません。
詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Rekovelle -Follitropina deltaはどのように機能しますか？
Rekovelleに含まれる有効成分、follitropin deltaは卵胞刺激ホルモン（FSH）と呼ばれる天然ホルモンのコピーで、卵巣での卵子の産生を刺激することによって女性の生殖能力に不可欠な役割を果たしています。 Rekovelleでさらに刺激を与えることは卵巣で生産される卵の数を増やすのを助けます、そしてそれはより多くの卵が実験室で集められて受精されることができることを意味します。
研究中にRekovelle-Follitropin deltaはどのような利点を示しましたか？
体外受精またはICSIのための制御された卵巣刺激を受けた1 326人の女性の研究で、RekovelleはGONAL-f（follitropin alfa）、別の不妊治療薬と比較されました。 有効性の主な尺度は着床と妊娠の割合でした。
この研究は、レコヴェルが卵巣刺激に対してGONAL-fと同程度に効果的であることを示した：レコヴェルで治療された女性の約31％（661人中209人）が妊娠に達した。角形の-F。 注入率も同様で、GONAL-fでは約36％に対して、Rekovelleでは約35％でした。
Rekovelle-Follitropina deltaに関連するリスクは何ですか？
Rekovelleの最も一般的な副作用（100人に最大10人まで影響を与える可能性があります）は、頭痛（頭痛）、卵巣、悪心および倦怠感、ならびに卵巣過刺激症候群（OHSS）に起因する骨盤領域の不快感と痛みです。 卵巣過剰刺激症候群は、女性の卵巣が治療に過剰に反応し、嘔吐、下痢、疼痛などの症状を引き起こす場合に発生します。 重症の場合、OHSSは呼吸困難や血液凝固の問題を引き起こす可能性があります。 望ましくない効果の頻度は、治療サイクルを繰り返すにつれて減少する可能性があります。 Rekovelleで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
Rekovelleは、下垂体または視床下部の腫瘍、または乳癌、子宮癌、または卵巣癌の女性には使用しないでください。 拡大した卵巣や卵巣の嚢胞がある場合（多嚢胞性卵巣症候群が原因である場合を除く）、または膣出血がある場合は、既知の原因がない限り、Rekovelleを使用しないでください。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。
Rekovelle-Follitropina deltaが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Rekovelleの恩恵はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。
CHMPは、不妊治療を受けている女性を刺激した後、Rekovelleが同時にいくつかの卵の生産に有効であると考えました。 Rekovelleの安全性プロファイルは許容できると見なされ、GONAL-fのそれと類似しています。
Rekovelle-Follitropina deltaの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Rekovelleの安全で効果的な使用のためにヘルスケアの専門家と患者が従うべき勧告と注意は製品の特徴とパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Rekovelle -Follitropina deltaに関するさらに詳しい情報
Rekovelleの完全なEPARについては、当局のWebサイト（ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Rekovelleによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
