コンビビル

Combivirとは何ですか？

Combivirは、ラミブジン（150 mg）とジドブジン（300 mg）の2つの有効成分を含む薬です。それは白い、カプセル形の錠剤として入手可能です。

Combivirは何に使用されていますか？

Combivirは抗ウイルス薬です。それは後天性免疫不全症候群（エイズ）を引き起こすウイルスであるヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の患者の治療のために少なくとも一つの他の抗ウイルス薬と組み合わせて使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Combivirの使い方は？

Combivirによる治療は、HIV感染症の治療経験がある医師によって開始されるべきです。

体重が30kg以上の成人および青年では、Combivirの推奨用量は1日2回1錠です。体重が14〜30 kgの子供では、服用することができる錠剤と半錠の数は体重によって異なります。体重14kg未満の子供は、ラミブジンとジドブジンを含む経口薬を別々に服用してください。 Combivirを服用している子供は副作用について注意深く監視されるべきです。

Combivirは食物の有無にかかわらず取ることができます。理論的には、錠剤は丸ごと飲み込まれるべきですが、それができない患者はそれらを粉砕し、少量の食べ物や飲み物に加えてすぐに服用することができます。ラミブジンまたはジドブジンの服用を中止しなければならない患者、または腎臓、肝臓または血液の問題で投与量を変更しなければならない患者の場合、ラミブジンまたはジドブジンを含む薬を別に使用する必要があります。

詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Combivirはどのように機能しますか？

コンビビル、ラミブジンおよびジドブジンの両方の活性成分は、ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（ＮＲＴＩ）である。どちらも同じように作用し、ウイルスが細胞に感染して繁殖することを可能にする、HIVによって産生される酵素である逆転写酵素の活性をブロックします。 Combivirは、少なくとも1つの他の抗ウイルス薬と組み合わせて摂取され、血中のHIVの量を減らし、低レベルに保ちます。 CombivirはHIV感染を治療しません

しかし、免疫システムへのダメージや、感染症やエイズ関連疾患の発症を遅らせることができます。

Combivirはどのように研究されましたか？

ジドブジンは1980年代半ばから欧州連合（EU）で入手可能であり、ラミブジンは1996年からヨーロッパで承認されているので（Epivir）、2つの物質の組み合わせに関する以前の研究から得られた情報を発表した。同社はまた、これまでHIV感染症の治療を受けたことがない75人の成人および青年において、2つの有効成分を含むタブレットをラミブジンおよびジドブジンを含むタブレットと別々に比較しました。有効性の主な尺度は、12週間の治療後の血液中のHIV濃度の変化（ウイルス量）および血液中のCD4 T細胞数の増加（CD4細胞数）でした。 CD4 T細胞は、感染との闘いにおいて重要な役割を果たす白血球ですが、HIVによって殺されます。同社はまた、個別の錠剤と比較して、単一の錠剤がどのように体に吸収されるのかを調べました。

小児におけるCombivir投与量の推奨を支持して、同社は、薬を別々に服用している子供の血中のラミブジンとジドブジンのレベルに関する研究から得られた情報を発表しました。彼はまた、1つの錠剤に2つの物質を一緒に服用している子供の2つの物質の予想血中濃度に関する情報も示しました。

試験中にCombivirはどのような利点を示しましたか？

コンビビルはウイルス量の減少とCD4数の増加の誘発に効果的でした。以前の研究では、ラミブジンとジドブジンの2つの有効成分を組み合わせて摂取すると、ウイルス量が減少し、最大1年間の治療でCD4細胞数が増加することが示されています。

新しい研究では、Combivirで治療された患者と2種類の有効成分で別々に治療された患者では、ウイルス量が同様に減少しました。 12週間後、ウイルス量は95％以上減少しました。２つの群はまた、ＣＤ４細胞数において同様の増加を示した。単一の錠剤は、別の錠剤と同じように体に吸収されました。さらに、小児におけるコンビビルの推奨用量は、成人に見られるものと同様のレベルの2つの有効成分を生成しました。

Combivirに関連するリスクは何ですか？

Combivirでより頻繁に起こる可能性がある副作用（10人中2人以上の患者に見られる）は下痢と吐き気です。 Combivirで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

コンビビルはラミブジン、ジドブジンまたは他の物質のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。それはジドブジンを含んでいるので、薬は低好中球数（白血球の一種）または貧血症（低赤血球数）の患者に与えられるべきではありません。 Combivirは他の薬と一緒に服用してはいけません。詳細については、パッケージのリーフレットを参照してください。

他の抗HIV薬と同様に、コンビビルを投与されている患者は、脂肪異栄養症（体脂肪の分布の変化）、骨壊死（骨組織の死）、または免疫再活性化症候群（炎症性徴候およびシステム再活性化によって引き起こされる症状）のリスクがあります。免疫）。肝障害のある患者（B型またはC型肝炎を含む）は、Combivirで治療したときに肝障害を発症する危険性が高くなります。他のすべてのNRTIと同様に、コンビビルは、乳酸アシドーシス（体内での乳酸の蓄積）と呼ばれる状態を引き起こす可能性があり、妊娠中にコンビビルで治療を受けた母親の子供では、ミトコンドリア機能障害（細胞成分の損傷）血液の問題）