麻薬

ブリンテリックス - ボルチオキセチン

Brintellix - vortioxetineは何に使用されていますか?

Brintellixは有効成分のボルチオキセチンを含む薬です 。 成人の大うつ病性障害の治療に適応されます。 大鬱病性障害において、患者は日常生活のあらゆる分野を危うくする気分の変化に苦しんでいる。 よく報告される症状は、広範囲にわたる悲しみ、無駄な感覚、好きな活動への興味の喪失、睡眠障害、自分のリズムの減速感、不安、体重の変化です。

Brintellix - vortioxetineはどのように使用されていますか?

Brintellixは処方箋によってのみ得ることができ、錠剤(5、10、15および20 mg)および経口ドロップ(20 mg / ml)として入手可能です。 開始用量は通常1日1回10 mgです。 65歳以上の成人患者では、1日1回5mgの初期用量を使用する必要があります。 体内のボルチオキセチンの分解を抑える薬を服用している患者よりも低用量が必要な場合がありますが、体内のボルチオキセチンの分解を増す薬を服用している患者よりも高用量を処方することは有用です。 Brintellixによる治療は、うつ病の症状が治った後少なくとも6ヶ月間は続けられるべきです。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Brintellix - vortioxetineはどのように機能しますか?

Brintellixの有効成分であるボルチオキセチンは抗うつ薬です。 それは脳内の異なるセロトニン受容体に作用し、いくつかの受容体の作用を遮断し、他の受容体に刺激作用を及ぼす。 さらに、ボルチオキセチンはセロトニントランスポーターの作用を遮断し、セロトニントランスポーターは脳の活性部位からセロトニンを除去する機能を持っています。 そうすることによって、ボルチオキセチンはセロトニンの活動を高めます。 セロトニンは神経伝達物質であり、神経細胞間で信号を伝達する化学物質です。 セロトニンは気分制御に寄与し、そして鬱病および不安に関与する他の伝達物質の作用を調節することができるので、これらのボルチオキセチンの作用は鬱病を改善するのに好ましい効果を有すると考えられている。

試験中にBrintellix - vortioxetineはどのような利点を示しましたか?

Brintellixは、主要なうつ病性障害のある6 700人を超える患者(65歳以上の患者を対象とした研究を含む)を含む12の主要な短期研究で研究されており、その中で薬はプラセボと比較されました( 6または8週間の架空の治療)。 各研究における有効性の主な尺度は、うつ病の症状に関連する標準スコアの変化でした。 5〜20 mgのBrintellix用量は、うつ病の改善においてプラセボよりも一般的に有効であり、臨床的に意義のあるうつ病スコアの低下をもたらすことが研究により示されました。 これらの研究のいくつかの52週間の延長で薬の使用を支持して得られたデータは、記録された改善が長期間でも維持されたことを示しています。 さらに、同社は他の2つの重要な研究の結果を発表しました。 Brintellixが他の抗うつ薬であるアゴメラチンと比較された12週間の研究では、Brintellixは症状スコアの改善においてアゴメラチンよりも効果的でした。 うつ病の再発予防におけるBrintellixとプラセボの有効性を比較した24週間の研究では、治療中のグループに属する被験者の26%に対して、Brintellixで治療された患者の13%に研究中の再発が観察されましたプラセボ

Brintellix - vortioxetineに関連するリスクは何ですか?

Brintellixの最も一般的な副作用(10人に1人以上が罹患する可能性があります)は、吐き気です。 観察された副作用は通常軽度または中等度で短期間であり、治療の最初の2週間で現れました。 吐き気などの腸への影響は、男性よりも女性の方が一般的です。 Brintellixは慎重に使用されるべきであり、用量調整は時々他の薬を服用している患者に必要です。 Brintellixは、モノ - アミノオキシダーゼの非選択的阻害剤(MAOI)または選択的モノアミンオキシダーゼA(MAO-A)阻害剤として知られている薬を服用している人には使用してはいけません。 副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

なぜBrintellix - vortioxetineが承認されたのですか?

庁の人間用医薬品製造委員会(CHMP)は、Brintellixの利点はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 研究は、主要なうつ病エピソードの臨床的に関連のある改善を示したが、発見された望ましくない効果は、セロトニンを介して作用する他の抗うつ薬の効果と類似していた。 高齢者における1日当たり10 mgを超える用量の使用に関する限られた情報しか入手できないという問題は製品情報に記載されています。

Brintellix - vortioxetineの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか?

Brintellixができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づき、Brintellixの製品特性の要約とパッケージリーフレットには、医療従事者と患者が従うべき適切な予防措置を含む安全性情報が含まれています。

Brintellix - vortioxetineに関するさらに詳しい情報

2013年12月18日、欧州委員会はBrintellixの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 Brintellix療法の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日:2014年1月1日。