Galvus - ビルダグリプチン

Galvusとは何ですか？

ガルバスは、白からわずかに黄色がかった丸い形の錠剤（50 mg）で入手可能な活性物質ビルダグリプチンを含む薬です。

Galvusは何に使われていますか？

ガルバスは、2型糖尿病（インスリン非依存型糖尿病）の治療に適応されます。患者の糖尿病が単独で服用される他の薬物によって十分に制御されていない場合、それは他の抗糖尿病薬（「二重療法」において）と組み合わせて使用される。ガルバスは、メトホルミン、スルホニル尿素またはチアゾリジンジオンと組み合わせて投与することができますが、メトホルミンを服用できない患者では、スルホニル尿素と組み合わせるだけです。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

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Galvusはどのように使われていますか？

成人患者において、Galvusの推奨一日量は次のとおりです。

・メトホルミンまたはチアゾリジンジオンと組み合わせる場合は、朝に1錠、夕方に1錠。

•スルホニル尿素と組み合わせる場合は、朝に1錠。

Galvusの1日量は2錠（100mg）を超えてはいけません。食事とは無関係に服用できます。 Galvusの使用は、中等度または重度の腎臓の問題がある患者、または末期腎疾患を伴う血液透析（血液浄化技術）を受けている患者には推奨されません。ガルバスの使用は肝疾患のある患者には推奨されません。この薬は75歳以上の患者には注意して使用する必要があります。

Galvusはどのように機能しますか？

２型真性糖尿病は、膵臓が血中のグルコース（糖）のレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを効果的に使用することができない疾患である。ガルバスの有効成分ビルダグリプチンは、ジペプチジルペプチダーゼ阻害薬（DPP-4）です。それは体内の「インクレチン」ホルモンの分解を抑制することによって機能します。食事後に血中に放出されるインクレチンは、膵臓を刺激してインスリンを産生させます。

血中インクレチンレベルを上げることによって、血糖上昇率が高いとき、ビルダグリプチンは膵臓を刺激してより多くのインスリンを産生します。血糖濃度が低いとビルダグリプチンは効きません。ビルダグリプチンはまた、インスリンレベルを上げ、グルカゴンホルモンのレベルを下げることによって、肝臓によって生産される糖の量を減らします。一緒になって、これらのプロセスは血糖を減らし、2型糖尿病の管理に貢献します。

Galvusについてどのような研究が行われましたか？

Galvusの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

さらに、Galvusは、2型真性糖尿病および不十分な血糖コントロールを有する4, 000人以上の患者を含む7つの主要研究で研究されています。

これらの研究のうちの3つは、糖尿病の治療を受けたことがない2 198人の患者に対して単独で（単独で）服用したGalvusの効果を、プラセボ（ダミー治療）、メトホルミンまたはロシグリタゾン（チアゾリジンジオン）と比較して検討しました。

他の4つの研究は、メトホルミン（544人の患者）、ピオグリタゾン（チアゾリジンジオン、463人の患者）による以前の治療と組み合わせた、Galvusの効果を24週間、1日に50または100mgの用量で比較しました、グリメピリド（スルホニル尿素、５１５人の患者）またはインスリン（２９６人の患者）。全ての研究において、有効性の主な尺度は「グリコシル化ヘモグロビン」（ＨｂＡ１ｃ）と呼ばれる物質の血中濃度の変化であり、これは血糖管理の有効性の指標を与える。

試験中にGalvusはどのような利点を示しましたか？

すべての研究において、GalvusはHbA1cのレベルを下げるのを助けました。

単剤療法では、24週間後の開始レベルである8％から約1％のHbA1cレベルの低下をもたらしましたが、メトホルミンやロシグリタゾンよりも効果は低かったです。

2型糖尿病の以前の治療に対する補助療法では、GalvusはプラセボよりもHbA1cレベルを低下させるのに効果的でした。メトホルミンおよびピオグリタゾンと組み合わせた１００ｍｇの一日量は、５０ｍｇの量よりも効果的であり、０．８％〜１．０％のＨｂＡ１ｃレベルの減少をもたらした。グリメピリドと組み合わせて、50および100 mgの一日量の両方が約0.6％の減少を引き起こした。対照的に、以前の治療にプラセボを追加した患者では、0.3％の減少から0.2％の増加までの範囲で、HbA1cレベルのより緩やかな変化が観察された。

以前のインスリン療法へのガルバスの追加はプラセボと比較してHbA1cレベルのより大きな減少をもたらしたが、この減少の程度はそれが患者の健康にとって重要であると考えられないほどである。

薬物の評価中に、製造業者は、単剤療法およびインスリン療法に加えて、Galvusを使用するための許可申請を取り下げました。