麻薬

ジェフタナ - カバジタキセル

Jevtana - cabazitaxelとは何ですか?

Jevtanaは活性物質カバジタキセルを含む薬です。 それは静脈内注入のための解決のための濃縮物そして溶媒として利用できます。

Jevtana - cabazitaxelは何に使用されていますか?

Jevtanaはホルモン不応性転移性前立腺癌の男性の治療に使用されています。 この癌は前立腺、精液を生成する男性の膀胱の下の腺に影響を与えます。 Jevtanaは、がんが体の他の部位に転移し(転移性)、ホルモン療法に反応しなくなった(ホルモン抵抗性)場合に使用されます。 これは、以前ドセタキセル(別の抗がん剤)で治療されたことのある患者に、プレドニゾンまたはプレドニゾロン(抗炎症薬)と組み合わせて使用​​されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Jevtana - cabazitaxelはどのように使用されていますか?

Jevtanaは、化学療法の使用経験のある医師の監督の下、化学療法を専門とする部門(がん治療薬)でのみ使用されるべきです。

Jevtanaは3週間に1回、1時間の注入として、体表面積1平方メートルあたり25 mgの用量で投与されます(患者の体重と身長に基づいて計算されます)。 治療中に毎日服用されるプレドニゾンまたはプレドニゾロンと組み合わせて投与されます。 患者が副作用を経験している場合はJevtanaの用量を減らし、副作用が20 mg / m2の用量で持続している場合は治療を中止する必要があります。

Jevtanaを注入する前に、アレルギー反応のリスクを減らすために抗アレルギー薬を、嘔吐を防ぐために抗嘔吐薬を患者に投与する必要があります。

Jevtana - cabazitaxelはどのように機能しますか?

Jevtanaに含まれる活性物質、カバジタキセルは、「タキサン」として知られる抗がん剤のグループに属しています。 カバジタキセルは、癌細胞がそれらの分裂および増殖を可能にする、それらの内部「骨格」を破壊する能力を阻害する。 この骨格は無傷のままであり、細胞は分裂することができずそして最終的に死ぬ。 Jevtanaは血液や神経細胞などの非腫瘍細胞にも作用し、副作用を引き起こします。

Jevtana - cabazitaxelについてどのような研究が行われましたか?

Jevtanaの効果は、人間で研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Jevtanaは、以前にドセタキセルで治療されたホルモン抵抗性転移性前立腺癌の755人の男性を対象とした極めて重要な研究で分析されました。 Jevtanaの効果は他の抗がん剤、ミトキサントロンの効果と比較されました。 どちらの薬もプレドニゾンまたはプレドニゾロンの1日量と組み合わせて投与されました。 有効性の主な評価は全生存期間(患者の平均寿命)であった。

試験中にJevtana - cabazitaxelはどのような利点を示しましたか?

本試験では、Jevtanaは比較対照薬のミトキサントロンと比較して全生存期間を延長しました。 Jevtanaで治療された患者の平均全生存期間は、ミトキサントロンで治療された患者の12.7ヶ月に対して15.1ヶ月でした。

Jevtana - cabazitaxelに関連するリスクは何ですか?

Jevtanaの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、貧血(赤血球の数が少ない)、白血球減少症(白血球数が少ない)、好中球減少症(白血球の種類が少ない)血小板減少症(血小板数が少ない)および下痢。 Jevtanaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Jevtanaは、カバジタキセル、他のタキサンまたは他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 肝障害を示す異常な肝検査結果を示している、または最近黄熱ワクチンを受けている、またはワクチンを受けようとしている血中好中球数が1, 500 / mm3未満の患者には投与してはいけません。黄熱病に対して。

なぜJevtana - cabazitaxelが承認されたのですか?

CHMPは、ホルモン抵抗性転移性前立腺癌患者の全生存期間を延ばすJevtanaの能力は臨床的に意義があると考えた。 それゆえ、委員会は、Jevtanaの利益がそのリスクより大きいことを決定し、そしてそれがマーケティング認可を与えられることを勧めました。

Jevtana - cabazitaxelに関するさらに詳しい情報

2011年3月17日に、欧州委員会はJevtanaに有効な販売承認をサノフィアベンティスに発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。

Jevtanaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(EPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。

この要約の最終更新日:2011年03月