麻薬

Panretin - アリトレチノイン

Panretinとは何ですか?

パンレチンは、有効成分のアリトレチノイン(0.1%)を含有するゲルである。

Panretinは何に使用されていますか?

Panretinゲルは、カポジ肉腫、一種の皮膚癌、およびAIDS患者の皮膚病変(腫脹または腫脹)の治療に適応されます。 Panretinは以下の場合に使用されます。

・病変が潰瘍化またはリンパ浮腫ではない(皮膚が壊れておらず、病変が液体で腫れていない)。

・病変は、患者が受けた抗レトロウイルス療法に反応しない。

•放射線療法または化学療法は適応されていません。

•患者は内臓カポジ肉腫に対して想定される治療を必要としない(内在)。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Panretinはどのように使われていますか?

Panretinによる治療は、カポジ肉腫患者の治療に経験を積んだ専門医が開始し、その後に行うべきです。 Panretinは健康な肌への使用を避け、寛大な層で各病変を覆うのに十分な量の製品を使用して、皮膚病変に1日2回適用されます。 パーツを衣服で覆う前に、ゲルを3〜5分間乾燥させます。 適用頻度は、個々の病変の治療に対する耐性に応じて、1日に3〜4回まで増やすことができます。 一般的に、Panretinは最初に最大12週間病変に適用されます。 治療に反応した怪我の場合にのみ、治療はこの期間を超えて継続するかもしれません。 Panretinは男性患者に適応されます。 女性がカポジ肉腫に罹患することはめったにないので、女性での使用に関する情報は非常に少ない。

Panretinはどのように機能しますか?

Panretinの有効成分であるアリトレチノインは、ビタミンA由来の物質であるレチノイドのグループに属する抗がん剤です。カポジ肉腫におけるアリトレチノインの作用の正確なメカニズムはまだわかっていません。

Panretinはどのように研究されましたか?

Panretinは、合計402人の被験者のうち、カポジ肉腫患者を対象とした2つの12週間の研究で研究されており、その中でPanretinの有効性がプラセボ(身体に影響を及ぼさない物質)の有効性と比較されました。この場合、有効成分を含まないゲル)。 有効性の主な尺度は、治療に対する一般的な反応、すなわち治療された病変の反応(病変によって影響を受けた領域が減少し、腫れが軽減した)であった。

試験中にPanretinはどのような利点を示しましたか?

両方の研究において、パンレチンはプラセボよりも有効であり、プラセボ治療を受けた被験者の18%および7%と比較して、パンレチン治療を受けた患者の35%および37%が治療に対する全般的な反応を示した。

Panretinに関連するリスクは何ですか?

Panretinで最も頻繁に報告されている副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、紅斑(発赤、痂皮、苛立ち)、皮膚障害(ひび割れ、鱗屑、痂皮形成、分泌、浸出)および疼痛(嘔吐)です。燃焼、刺激) Panretinで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Panretinは一般にレチノイド、alitretinoinまたは他の物質のどれに対しても過敏(アレルギー)であるかもしれない人々に使用されてはいけません。 妊娠中または授乳中の方は、Panretinも使用しないでください。 Panretinは他の皮膚疾患に近い病変の治療にも適応されていません。

なぜPanretinは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Panretinの利益は、AIDSに関連するカポジ肉腫患者の皮膚病変の局所治療に対するリスクよりも大きいと判断したため、承認の発行を推奨しました製品のマーケティング

Panretinに関するその他の情報:

2000年10月11日、欧州委員会はPanretinの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 販売承認は2005年10月11日に更新されました。販売承認の所有者はエーザイ株式会社です。

Panretinの完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2007年4月4日