Kengrexal - Cangrelor

Kengrexal - Cangrelorは何に使用され、何のために使用されますか？

Kengrexalは心筋梗塞を含む血栓による問題の頻度を減らすために示された抗凝固薬です。これは、経皮的冠動脈インターベンション（PCI、狭窄した血管を拡張するために使用される外科的処置）を受けている成人の冠状動脈性心臓病（心臓に供給する血管の閉塞によって引き起こされる心臓病）にアスピリンと組み合わせて使用されます。心臓）。 Kengrexalは、経口で服用される「P2Y 12受容体阻害薬」（クロピドグレル、チカグレロルまたはプラスグレル）と呼ばれる他の抗凝固薬で治療前に治療されておらず、これらの薬による治療が不可能または望ましくない患者に与えられます。 Kengrexalは有効成分のカングレロールを含んでいます。

Kengrexal - Cangrelorはどのように使用されていますか？

Kengrexalは急性冠状動脈療法またはPCI手技を経験した医師によって投与されるべきです。薬は処方箋によってのみ得ることができ、病院での使用のみを目的としています。 Kengrexalは、静脈内への注射および注入（点滴）用の溶液にするための粉末として入手可能である。治療は、体重１キログラムあたり３０マイクログラムの用量で静脈内注射から始まり、１分未満続き、直ちにキログラムあたり４マイクログラム／分の静脈内注入が続く。治療は、PCI手技の前に開始し、注入は少なくとも2時間または手技の終了までのいずれか長い方の期間続けなければならない。医師の判断で、注入は合計4時間続けることができます。注入終了時に、患者はクロピドグレル、チカグレロルまたはプラスグレルによる経口維持療法に切り替えられるべきです。

Kengrexal - Cangrelorはどのように機能しますか？

Kengrexalの有効成分であるカングレロールは抗血小板薬です。これは、それが「血小板」と呼ばれる血球の凝集および凝血塊の形成を防ぐのを助け、したがって新しい心筋梗塞の予防を助けることを意味します。 CangrelorはADPと呼ばれる物質がそれらの表面に結合するのを防ぐことで血小板凝集をブロックします。このようにして、血小板は「粘性」が低くなり、これは血餅形成の危険性を減らす。

研究中にKengrexal - Cangrelorはどのような利点を示しましたか？

Kengrexalは、PCIを受けている冠動脈疾患の成人11, 000人を超える成人を対象とした主な研究で、クロピドグレルと経口摂取したものと比較されています。ほとんどすべての患者がアスピリンや他の抗凝固薬も服用しています。有効性の主な尺度は、心筋梗塞または心臓に血管を供給する血管内に介入を受けやすいか、または何らかの理由で治療後48時間以内に死亡したことを含む「事象」を報告した患者の数である。 PCI。 Kengrexalはクロピドグレルを経口摂取するよりもこれらのイベントの頻度を減らすのに効果的であることが示されています：Kengrexalを服用した患者の4.7％（5 470人中257人）にイベントまたは死亡がありました、クロピドグレルで治療された患者の9％（5 469人中322人）。 Kengrexalはまた、以前に口から摂取した抗凝固薬で治療されたことのある患者に手術前に投与された研究でも調べられました。しかしながら、この研究のデザイン方法はこれらの患者に明確な利益を示すには不十分であると考えられたので、会社は承認申請にこの用途を提示することを控えました。

Kengrexal - Cangrelorに関連するリスクは何ですか？

Kengrexalの最も一般的な副作用（10人に1人までに及ぶ可能性があります）は、軽度から中等度の出血および呼吸困難（呼吸困難）です。 Kengrexalの最も深刻な副作用には、重度の致命的な出血および過敏症（アレルギー）反応が含まれます。 Kengrexalで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Kengrexalは、進行中の出血、出血障害、最近の大手術、または大きな外傷による出血のリスクが高い患者、または管理できない高血圧の患者には使用しないでください。脳卒中または一過性虚血発作（TIA）を起こしたことのある患者には使用してはいけません。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Kengrexal - Cangrelorが承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Kengrexalの恩恵はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。この薬は、以前にP2Y 12受容体阻害剤による治療を受けたことがないPCIを受けている患者の血栓によって引き起こされる問題を軽減するのに効果的であることが示されています。薬が静脈に投与されるという事実は、飲み込むことができず、口から薬を服用しない患者にとって有益であると考えられています。 Kengrexalの安全性プロファイルに関しては、CHMPはクロピドグレルよりもKengrexalの出血の発生率が高いことに注目しました。しかしながら、これは医薬品のより高い有効性を考えると予想される効果であり、そして注入が中止されるとKengrexalの活性が急速に減少し始めるという事実によって相殺されます。

Kengrexal - Cangrelorの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？

Kengrexalができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。この計画に基づいて、安全性情報はKengrexalの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。これには、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置が含まれています。リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。