PecFent - フェンタニル

PecFentとは何ですか？

ＰｅｃＦｅｎｔは、有効成分フェンタニル（１回の送達につき１００および４００マイクログラム）を含有する点鼻薬である。

PecFentは「ジェネリックハイブリッド薬」です。すなわち、同じ有効成分を含む「参照薬」と似ていますが、投与方法によって区別されています。経口では、PecFentは吸入によって与えられます。

PecFentは何に使用されていますか？

PecFentは、成人がん患者（最低年齢：18歳）の突発性疼痛の治療に使用されます。「激しい発作性疼痛」とは、鎮痛剤による治療中であっても突然現れる痛みを伴う発作を意味します。 PecFentは、慢性癌性疼痛の管理のために、すでにオピオイド（モルヒネとフェンタニルを含む鎮痛剤の一種）で治療されている患者に使用されるべきです。

薬は特別な処方箋でしか得ることができません。

医薬品は不適切に使用されたり依存を引き起こしたりする可能性があります。通常よりも制限された使用条件が適用されます。

PecFentの使い方は？

PecFentによる治療は、癌患者のオピオイド治療の管理に経験のある医師によって開始され、その後指示されるべきです。医師は、PecFentを不適切に使用される危険性を念頭に置かなければなりません。

治療の開始時に、医師は、最小限の副作用に直面して十分な鎮痛効果を得るのに適切な最小用量がどれであるかを決定しなければならない。それが含まれている医薬品に応じて同じ有効成分が異なる速度で体内に吸収される可能性があるため、患者がすでにフェンタニルに基づく別の薬を服用している場合でも、この決定を行う必要があります。常に100マイクログラムの試験量から始める必要があります（鼻孔内の補給に相当します）。

用量を増やすときは、患者は注意深く観察されるべきです。用量は、同じ濃度の1回または2回の送達で投与する必要があります。患者は、痛みを伴うエピソードで少なくとも4時間間隔で1日4回まで服用することができます。 PecFentの使用に関する詳細については、製品特性の要約（EPARにも含まれています）を参照してください。

PecFentはどのように機能しますか？

PecFentの有効成分であるフェンタニルは、疼痛治療に長年使用されている十分に知られているオピオイドです。鼻の中にPecFentが分布すると、鼻の中の血管を通して血流の中にある量のフェンタニルが急速に吸収されます。血流に入ると、フェンタニルは脳や脊髄の受容体に働きかけて痛みを和らげます。

PecFentについてどのような研究が行われましたか？

これは一般的なハイブリッドなので、それ自身で行われた研究の結果に加えて、出願人は参照薬に関するデータを提示した。

1件の主要研究で、PecFentは、オピオイド治療を受けたがんの成人83人を対象にプラセボ（ダミー治療）と比較されました。主な有効性パラメータは、治療後３０分の間の痛みの重症度の変化であった。この変動は、患者自身によって０から１０のスコアで定量化された。

別の研究では、個人的な満足度と単純さ、そして薬の使いやすさに関して患者に投票を求めることで、PecFentの受け入れ可能性を測定しました。

研究中にPecFentはどのような利点を示しましたか？

激しい偶発性癌性疼痛の治療において、PecFentはプラセボよりも有効であった。ある研究では、使用後の最初の30分における疼痛の平均減少は、プラセボで治療された患者では4.5であったのに対し、PecFentで治療された患者では6.6のスコアで定量化されました。

他の研究では、患者は約90％の激しい疼痛エピソードでPecFentの効果に「満足」または「非常に満足」していると述べました。

PecFentに関連するリスクは何ですか？

PecFentに関連する最も一般的な副作用（すなわち、100人に1人から10人の患者に見られる）は、見当識障害、味覚異常（味覚障害）、めまい、眠気、頭痛、鼻出血（鼻血）、鼻漏（鼻水）です。、鼻の障害、嘔吐、吐き気、便秘、かゆみ。 PecFentで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

PecFentは、フェンタニルや他の成分に過敏（アレルギー）である患者には使用しないでください。疼痛管理のためにオピオイド治療をまだ受けていない患者、または重度の呼吸抑制（呼吸障害）または重度の肺閉塞（すなわち、呼吸を重度に損なう病気）のある患者には使用しないでください。