ピオグリタゾンテバファーマとは何ですか?
ピオグリタゾンテバファーマは、有効成分ピオグリタゾンを含む薬です。 それはタブレットとして利用可能です(15、30および45 mg)。
ピオグリタゾンテバファーマは "ジェネリック医薬品"です。 これは、ピオグリタゾンテバファーマがアクトスと呼ばれる欧州連合(EU)ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。
Pioglitazone Teva Pharmaは何に使用されていますか?
Pioglitazone Teva Pharmaは、食事療法や運動療法に加えて、成人(18歳以上)、特に過体重の成人における2型糖尿病の治療に適応されています。
ピオグリタゾンテバファーマは、メトホルミン(別の抗糖尿病薬)による治療が適切ではない患者に単独で(単剤療法)使用されています。
ピオグリタゾンテバファーマはまた、インスリン単独では十分に制御されず、メトホルミンを服用することができない患者においてインスリンとの併用で適応とされる。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Pioglitazone Teva Pharmaはどのように使用されていますか?
Pioglitazone Teva Pharmaの推奨される初期用量は1日1回15または30 mgです。 1〜2週間後、より良い血糖(糖)管理が必要な場合は、1日1回45 mgまで増量する必要があるかもしれません。 Pioglitazone Teva Pharmaは、透析中の患者(腎疾患を持つ人々に使用される血液浄化技術)には使用しないでください。 錠剤は水と一緒に飲み込むべきです。
ピオグリタゾンテバファーマによる治療は3〜6ヵ月後に再評価されるべきであり、十分な恩恵を受けていない患者では中止されるべきです。 その後のチェック中に、処方者は治療の利点の継続性を確認しなければなりません。
Pioglitazone Teva Pharmaはどのように機能しますか?
2型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができない疾患である。 Pioglitazone Teva Pharmaの有効成分であるpioglitazoneは、細胞(脂肪、筋肉、肝臓)をインスリンに対してより敏感にし、体内で産生されるインスリンをより有効に利用できるようにします。 結果として、血糖値は低下し、これは2型糖尿病の管理に役立ちます。
Pioglitazone Teva Pharmaはどのように研究されていますか?
ピオグリタゾンテバファーマは後発医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるアクトスとの生物学的同等性を判断するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
Pioglitazone Teva Pharmaの利点とリスクは何ですか?
Pioglitazone Teva Pharmaは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされています。
なぜピオグリタゾンテバファーマが承認されたのですか?
CHMPは、EUの要求に従って、ピオグリタゾンテバファーマは同程度の品質を持ち、アクトスと生物学的に同等であることを示しました。 そのため、CHMPは、アクトスの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、ピオグリタゾンテバファーマの販売承認の付与を推奨しました。
Pioglitazone Teva Pharmaに関するさらに詳しい情報
2012年3月26日、欧州委員会は、ピオグリタゾンテバファーマの欧州連合全体で有効な販売許可を承認しました。
Pioglitazone Tevaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またはEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新日:10-2011。