ProQuad - ワクチン

医薬品の特徴

ProQuadははしか、おたふく風邪、風疹、水痘に対するワクチンです。 ProQuadは皮下投与（すなわち皮下注射）することができる懸濁液です。有効成分は、個々の病気を引き起こす弱毒化（弱毒化）ウイルスです。

治療適応症

ProQuadは、はしか、おたふく風邪、風疹、水痘の4つの病気から保護するために、12ヶ月以上かけて子供たちに与えられています。

使用方法

ProQuadには2つの成分があります。凍結しておく必要がある粉末と、ボトルまたはプレフィルドシリンジに入っている溶剤です。これらは冷蔵庫または室温で保管されています。投与直前に、医師または看護師は凍結粉末を溶媒に溶解させることにより注射用懸濁液を調製しなければならないであろう。

水痘から保護するために、2回分の弱毒化水痘ウイルスが必要です。この目的のために、2回投与または1回投与のProQuadを投与した後に、水痘からのみ防御する別のワクチンを投与することができます。どちらの場合も、2回目の投与は1回目の投与の1〜3ヶ月後に行われる。

作用メカニズム

ProQuadはワクチンです。ワクチンは、免疫システム（身体の自然な防御）を「教える」ことによって病気から身を守るように働きます。 ProQuadには、はしか、おたふく風邪、風疹および水痘を引き起こす弱毒型のウイルスが含まれています。ワクチンが投与されると、免疫系は弱毒化ウイルスを「外来」として認識し、それらに対する抗体を産生します。将来的には、免疫系は再びウイルスにさらされたときに抗体をより早く産生することができるようになるでしょう。抗体は、これらのウイルスによって引き起こされる病気から体を守るのに役立ちます。

実施した研究

ProQuadには、他のワクチンでよく知られ、すでに使用されている弱毒化ウイルスが含まれています。 ProQuadがヒトで研究されたとき、それは「成分ワクチン」、すなわち三重はしかワクチン、おたふく風邪および風疹および水痘ワクチンと比較されました。このワクチンは、ProQuadの投与を受けた5446人の健康な子供（12〜23ヶ月）で研究されました。実施された研究は、ワクチンの「免疫原性」（すなわち、免疫系をウイルスに反応させるその能力）を測定した。 1件の研究では、2 108人の子供におけるワクチン接種の1年後の反応も調べた。

研究の結果得られた利点

奏効率（免疫系がウイルスにどのように反応したかを測定する）は、はしかが97.4％、おたふく風邪が95.8％、風疹が98.5％、そして91が水痘の場合は2％。 2回目の投与後の奏効率は、はしかが99.4％、おたふく風邪が99.9％、風疹が98.3％、水痘が99.4％であった。

承認の理由

人間用医薬品委員会（CHMP）は、ProQuadの利点は、生後12ヶ月以上の子供における麻疹、おたふく風邪、風疹および水痘に対する現代的な予防接種に伴うリスクを上回ると判断しました。委員会は、ProQuadに販売許可を与えることを勧め、この病気から完全に保護するために2回目の水痘ワクチンを接種することを勧めました。