アタザナビルミランとは何ですか？
アタザナビルミランは、後天性免疫不全症候群（AIDS）を引き起こすウイルスである1型ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1）の患者さんの治療に使用されるHIV治療薬です。 それは6歳からの患者を治療するために低用量のリトナビルや他の抗ウイルス薬と一緒に使用されます。
アタザナビルミランは、患者が服用した薬を検討し、ウイルスがアタザナビルミランに反応する可能性を確認するためのテストを実施した後に、医師によって処方されるべきです。 Atazanavir Mylan（プロテアーゼ阻害剤）と同じクラスに属する薬をあまり持っていない患者にこの薬が効果を及ぼすことは期待されていません。
アタザナビルミランは活性物質アタザナビルを含んでいます。
アタザナビルミランは「ジェネリック医薬品」です。 これは、Atazanavir MylanがReyatazと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Atazanavir Mylanはどのように使用されていますか？
アタザナビルミランはカプセルとして入手可能である（１５０ｍｇ、２００ｍｇおよび３００ｍｇ）。 薬は処方箋によってのみ得ることができ、治療はHIV感染症の治療に経験のある医師によって開始されるべきです。
成人の場合、推奨用量は1日1回300 mgです。 若年患者ではアタザナビルミランの投与量は体重に依存します。 各用量は食物と一緒に服用する必要があります。
アタザナビルミランには通常その効果を高めるためにリトナビルが投与されます。 ただし、状況によっては、医師が成人のリトナビル投与の中止を検討することがあります。
Atazanavir Mylanはどのように機能しますか？
アタザナビルマイラン、アタザナビルの活性物質はプロテアーゼ阻害剤です。 それはプロテアーゼと呼ばれる酵素を遮断します、それはウイルスが再生する必要があります。 酵素を遮断するとウイルスの繁殖が妨げられ、感染の拡大が遅くなります。 通常、その効果を高めるために少量の他の薬、リトナビルが投与されます。 その作用は、アタザナビルの同化作用を遅らせることで構成され、血中濃度を高めます。 これにより、より少ない用量のアタザナビルを同じ抗ウイルス効果で使用することが可能になる。 他の抗ウイルス薬と組み合わせて服用すると、アタザナビルミランは血中のHIVの量を減らし、低レベルに保ちます。 アタザナビルミランは、HIV感染症やエイズを治療することはありませんが、免疫システムの損傷や感染症やエイズ関連疾患の発症を遅らせる可能性があります。
研究中にアタザナビル・マイランはどのような利点を示しましたか？
Atazanavir Mylanは後発医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるReyatazとの生物学的同等性を判断するための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
アタザナビルミランはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
アタザナビルミランに関連するリスクは何ですか？
アタザナビルミランはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
Atazanavir Mylanが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、Atazanavir Mylanは同等の品質を持ち、Reyatazと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Reyatazの場合と同様に、便益は識別されたリスクを上回ると考え、EUでのAtazanavir Mylanの使用を承認することを推奨しました。
Atazanavir Mylanの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？
Atazanavir Mylanを安全かつ効果的に使用するための医療従事者および患者の従うべき推奨事項および注意事項は、製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Atazanavir Mylanに関するさらに詳しい情報
2016年夏、欧州委員会はアタザナビル・マイランの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。
Atazanavir MylanのフルEPARバージョンについては、当局のWebサイト（ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Atazanavir Mylanによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 参照薬の完全なEPARは、機関のウェブサイトでも利用可能です。
