Grepid - クロピドグレル

Grepidとは何ですか？

Grepidは、ピンクの錠剤（75 mg）として市販されている有効成分クロピドグレルを含む薬です。

Grepidは「ジェネリック医薬品」です。これはPlavixと呼ばれる、すでに欧州連合（EU）で承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Grepidは何のために使われていますか？

Grepidは成人のアテローム血栓症（血栓および動脈硬化による問題）の予防に適応されます。 Grepidは以下のグループの患者に与えられます：

最近心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者。心臓発作の後数日から35日の間に、手間のかかる治療を開始することができます。
最近の虚血性脳卒中（脳の一部への不十分な血液供給による攻撃）愚かな治療は脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することができます。
末梢動脈疾患（動脈内の血液循環の問題）を有する患者。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Grepidはどのように使われていますか？

Grepidの標準的な服用量は食物の有無にかかわらず一日一回75mgのタブレット1個です。

Grepidはどのように機能しますか？

Grepidの有効成分であるクロピドグレルは血小板の凝集を阻害します。すなわち、血栓を防ぐのに役立ちます。血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する（互いにくっつく）の作用の後に起こります。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。これは、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らし、他の心臓発作や脳卒中の予防に役立ちます。

Grepidについてどのような研究が行われましたか？

Grepidは後発医薬品であるため、研究が参照医薬品Plavixと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Grepidの利点とリスクは何ですか？

Grepidは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

なぜGrepidは承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従って、Grepidは同等の品質を持ち、Plavixと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。 Plavixの場合のように、利益が識別されたリスクを上回るというのはCHMPの意見です。そのため、委員会はGrepidに販売承認を与えるよう勧告しました。