リバスチグミンテバ

ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません

リバスチグミンテバとは何ですか？

リバスチグミンテバは活性物質リバスチグミンを含む薬です。それはカプセルの形態である（白：１．５ｍｇ；ピンク：３ｍｇ；オレンジ：４．５ｍｇ；オレンジおよびピンク：６ｍｇ）。

リバスチグミンテバは「ジェネリック医薬品」です。これは、リバスチグミンテバがエクセロンと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

RivastigmineTevaは何に使用されていますか？

リバスチグミンテバは、軽度から中等度の重度のアルツハイマー型認知症、徐々に記憶、知的能力および行動に影響を与える進行性の脳疾患の患者の治療に使用されます。パーキンソン病患者の軽度から中等度の重度認知症の治療にも使用できます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Rivastigmine Tevaはどのように使用されていますか？

リバスチグミンテバによる治療は、アルツハイマー病またはパーキンソン病に関連する認知症の診断と治療に経験を積んだ医師によって開始および管理されるべきです。患者の薬の摂取を定期的に管理する「介護者」（患者を常習的に援助する人）がいる場合にのみ、治療を開始する必要があります。薬の効果が出るまで治療を続ける必要がありますが、患者に副作用がある場合は用量を減らすか治療を中止することができます。

Rivastigmine Tevaは、朝食と夕食に1日2回与えられるべきです。カプセルは丸ごと飲み込まなければなりません。初回投与量は1日2回1.5 mgです。この用量が忍容性に優れている場合は、2週間以上の間隔をあけて1.5 mgずつ増量して、1日2回3〜6 mgの通常用量に増やすことができます。最大の利益を得るためには、1日に2回6mgを超えずに、最も高い許容用量を使用するのが良いです。

Rivastigmine Tevaはどのように機能しますか？

リバスチグミンテバ、リバスチグミンの活性物質は、抗認知症薬です。アルツハイマー型認知症またはパーキンソン病による認知症の患者では、脳内で一部の神経細胞が死に、神経伝達物質アセチルコリン（神経細胞が互いに連絡できるようにする化学物質）のレベルが低下します。リバスチグミンは、アセチルコリンを破壊する酵素、すなわちアセチルコリンエステラーゼおよびブチリルコリンエステラーゼを遮断することによって作用する。これらの酵素をブロックすることで、リバスチグミンテバは脳内のアセチルコリンレベルの上昇を促進し、それはアルツハイマー病とパーキンソン病による痴呆の症状を軽減するのに役立ちます。

Rivastigmine Tevaについてどのような研究が行われましたか？

リバスチグミンテバは一般的な薬であるため、研究はその薬が参照薬と生物学的に同等であること（すなわち、2つの薬が同じレベルの活性物質を体内で生成すること）を示す試験に限られています。

Rivastigmine Tevaの利点とリスクは何ですか？

リバスチグミンテバは一般薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであるとみなされます。

Rivastigmine Tevaが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、リバスチグミンテバは同等の品質を持ち、エクセロンと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、エクセロンと同様に、メリットが識別されたリスクを上回ると考えています。委員会はRivastigmine Tevaの販売承認の承認を勧告しました。