シンチムン - besilesomab

シンチムンとは何ですか？

Scintimunは注射用放射性溶液を調製するためのキットです。活性物質ベシレソマブが含まれています。

Scintimunは何に使用されますか？

Scintimunを単独で使用するべきではありませんが、使用前に放射能標識する必要があります。放射性標識は、物質を放射性化合物でマーク（印）するために使用される技術です。シンチムンを放射性テクネチウム（９９ｍＴｃ）の溶液と混合することにより放射標識される。

Scintimunは診断用です。これは、画像診断の他の特定の方法と組み合わせて、四肢に骨髄炎が疑われる成人（骨感染症）の感染/炎症の領域を特定するために使用されます。

シンチムンは、糖尿病性足感染症（糖尿病患者の足に発生する感染症）の診断には使用しないでください。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Scintimunの使い方は？

シンチムンは、核医学部門を備えた病院でのみ使用されるべきであり、許可された人員によってのみ取り扱われるべきです。

シンチムンを含む放射性溶液は、キットに含まれている粉末と溶媒を混合し、それをテクネチウム（99m Tc）で放射性標識することによって得られる。溶液は、静脈内注射により患者に投与される。注射されるbesilesomabの量は、必要とされる放射能の量に応じて、0.25から1 mgの間です。

注射後3〜6時間の間に、医師は四肢の画像を取得し（スキャン）、骨髄炎の影響を受けた骨の領域を特定します。

Scintimunはどのように機能しますか？

シンチムンの有効成分であるベシレソマブはモノクローナル抗体です。モノクローナル抗体は、体内にある特定の構造（抗原と呼ばれる）を認識して結合するように設計された抗体（タンパク質の一種）です。 Besilesomabは、炎症に関与する白血球の一種である顆粒球の表面に存在するNCA-95と呼ばれる抗原に結合するように設計されました。シンチムンが放射性標識されると、テクネチウム放射性化合物（99m Tc）がベシレソマブに結合する。放射性標識薬剤が患者に注射されると、モノクローナル抗体は顆粒球上の標的抗原に放射能をもたらします。顆粒球は感染部位に大量に蓄積するので、放射能は骨髄炎に冒された領域に蓄積し、そこで診断画像を通してそれを検出することができる。この画像は、医師が感染/炎症の領域を特定するために使用する、besilesomabがどこに蓄積したかを示しています。

Scintimunはどのように研究されましたか？

シンチムンの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。四肢骨髄炎を起こした、または疑った130人の患者を含む主な研究で、シンチムンはテクネチウム放射能標識白血球（99m Tc）を含む薬と比較されました。骨髄炎を診断し、位置を特定するために両方の技術を各患者に使用し、次いで個々の患者から得られた画像を比較した。シンチムンの有効性の主な尺度は、シンチムンを用いて得られた画像の評価が、放射性標識白血球を用いて得られたものと一致する程度に基づいていた。

研究中にScintimunはどのような利点を示しましたか？

四肢の骨髄炎の診断および局在化に使用した場合、シンチムンは放射能標識白血球の結果と同等の結果をもたらした。一致率は83％でした。

Scintimunに関連したリスクは何ですか？

シンチムンの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は抗マウス抗体の産生です。 Scintimunで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。シンチズマンは、ベルシレソマブ、他のマウス抗体、または他の物質に対して過敏症（アレルギー性）である可能性がある人には使用しないでください。 Scimtimunは、ヒト抗マウス抗体検査（HAMA）陽性の患者には使用しないでください。妊娠中の女性には使用しないでください。医学で使用されているすべての放射性物質と同様に、患者は可能な最小量のシンチムンに曝露されるべきです。