麻薬

Laventair - 臭化ウメクリジニウム、ビランテロール

Laventairとは何ですか?またそれは何のために使用されます - ウメクリジニウムブロマイド、ビランテロール?

Laventairは、活性物質である臭化 ウメクリジニウムビランテロールを含む薬です。 成人の慢性閉塞性肺疾患(COPD)の症状を緩和するために使用されます。 COPDは、気道および肺胞が損傷または閉塞して呼吸が困難になる慢性疾患です。 Laventairは(定期的な)メンテナンス治療に使われます。

Laventairはどのように使われていますか - 臭化ウメクリジニウム、ビランテロール?

Laventairは処方箋でしか入手できません。 それは携帯用吸入器の吸入粉として利用できます。 吸入器は、吸入ごとに22マイクログラムのビランテロールと65マイクログラムの臭化ウメクリジニウム(55マイクログラムのウメクリジウムに相当)を供給します。 推奨される服用量は、同時に服用するために1日1回の吸入です。 吸入器の正しい使用方法の詳細については、パッケージリーフレットの指示を参照してください。

Laventairはどのように機能しますか - 臭化ウメクリジニウム、ビランテロール?

Laventairには2つの有効成分が含まれています:ビランテロールは長時間作用型のベータ2アゴニストです。 それは肺気道を含む多くの臓器の筋肉にあるβ-2受容体に結合することによって作用します。 吸入されると、ビランテロールは気道の受容体に到達してそれらを活性化します。 このようにして、気道の筋肉は弛緩します。

臭化ウメクリジニウムはムスカリン受容体拮抗薬です。 筋肉の収縮を制御する「ムスカリン受容体」と呼ばれる特定の受容体を遮断することによって作用します。 臭化ウメクリジニウムを吸入すると、気道の筋肉に弛緩作用を及ぼします。 2つの有効成分の複合作用は気道を拡張した状態に保ち、患者がより容易に呼吸できるようにします。 ムスカリン受容体拮抗薬と長時間作用型のβ-2-アドレナリン作動薬は通常COPDの治療に併用されます。

研究中に、Laventair - 臭化ウメクリジニウム、ビランテロールはどのような利点を示していますか?

臭化ウメクリジニウムとビランテロールの組み合わせは、4700人以上の患者を含む4つの主要研究で分析されています。 2件の研究で、臭化ウメクリジニウムとビランテロールの2つの固定用量の組み合わせ(1つはLaventairに対応し、1つは高用量)がビランテロール単独療法、臭化ウメクリジニウム単独療法およびプラセボ(ダミー治療)と比較された。 他の2つの研究は、チオトロピウムと呼ばれる慢性肺閉塞性肺疾患(COPD)に対する、臭化ウメクリジニウムとビランテロールの2つの固定用量の組み合わせを比較しました。 有効性の主な尺度は、患者の強制呼気量(FEV1、人が1秒間に吐き出すことができる最大空気量)の変化に基づいていた。 結果は、Laventairが24週間の治療後にプラセボよりも平均167mlのFEV1だけ肺機能を改善することを示した。 Laventairはまた、FEV1をビランテロール単独よりも平均95ml、臭化ウメクリジニウム単独よりも52mlも増加させました。 LaventairによるFEV1の平均増加は、24週間の治療後にチオトロピウムより90ml多かった。 Laventairはまた、息切れや息苦しさなどの症状を改善することが示されています。 高用量の臭化ウメクリジニウムとビランテロールの併用の結果は、肺機能の一貫した改善を示さなかった。

Laventair - umeclidinium bromide、vilanterolに関連するリスクは何ですか?

Laventairで検出される最も一般的な副作用(100人中9人の患者に見られる)は、鼻咽頭炎(鼻とのどの炎症)です。 副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

なぜLaventairが承認されたのですか - 臭化ウメクリジニウム、ビランテロール?

庁の人間用医薬品製造委員会(CHMP)は、ラベンテアの利益はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、Laventairは、チオトロピウムと同様にプラセボまたは単一成分と比較した場合、肺機能およびCOPD症状の改善に有効であると結論付けました。 CHMPはまた、長期的な安全性データはこれまでのところ限られているが、副作用が管理可能であったため、Laventairには安全性に関する懸念はないと述べた。

Laventair - umeclidinium bromide、vilanterolの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか?

Laventairができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約およびLaventairのパッケージリーフレットに含まれています。

Laventairと同じクラスの薬は脳内の心臓や血管に影響を与える可能性があるので、同社は薬の心血管や脳への影響を注意深く監視し、潜在的なリスクを特定するために患者のさらなる長期試験を実施します。 リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。

Laventair - umeclidinium bromide、ビランテロールに関するその他の情報

2014年5月8日に、欧州委員会はラベントエアの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 Laventairによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またはEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日:2014年5月。