インスタニル - フェンタニル

Instanylとは何ですか？

インスタニルは、活性物質フェンタニル（１用量当たり５０、１００および２００マイクログラム）を含有する点鼻薬である。

Instanylは何に使用されていますか？

Instanylは、慢性の癌性疼痛を抑制するために、すでにオピオイド療法（モルヒネとフェンタニルを含む鎮痛剤の一種）を受けている癌患者における「突発性疼痛」の治療に適応されています。「激しいエピソードの痛み」とは、鎮痛剤ですでに治療されている痛みに加えて突然現れる痛みを伴うエピソードを意味します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Instanylはどのように使われていますか？

Instanylによる治療は、癌患者のオピオイド治療の管理に経験のある医師の監督の下で開始および維持されるべきです。医者はInstanylの虐待の可能性を念頭に置かなければなりません。

Instanylによる治療を開始する前に、慢性疼痛は疼痛に対するオピオイドによって効果的に管理されるべきであり、患者は1日に4回以下のエピソードの激しい疼痛発作を起こすべきではありません。

Instanylの最初の投与量は50マイクログラムです（1つの鼻孔に噴霧）。用量は、痛みを伴う症状の十分な改善を確実にする用量に達するように徐々に増やされる。得られた改善が十分ではない場合、同じ用量を１０分以上の距離で再度投与することが可能である。

Instanylは1回あたり最大4回の一時的な激痛の攻撃のために投与することができます

日。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Instanylはどのように機能しますか？

Instanylの有効成分であるフェンタニルは、疼痛治療に長年使用されている有名なオピオイドです。薬Instanylでは、フェンタニルは鼻スプレーの形をしています。 Instanylを吸入することにより、ある量のフェンタニルが気道を通じて血流に吸収されます。血流に入ると、フェンタニルは脳と脊髄の受容体に作用して痛みを防ぎます。

Instanylはどのように研究されましたか？

フェンタニルは長年にわたって使用されてきたので、同社は科学文献および自社が行った研究から得たデータを発表しました。 1件の主な研究では、178人の成人の癌および突発性疼痛患者が、エピソードの激しい疼痛発作中に一回分のInstanyl（50、100または200マイクログラム）またはプラセボ（ダミー治療）を吸入した。別の主な研究では、128人の患者が痛みを伴う症状を改善するのに十分な用量に達するまでInstanylを漸増用量で服用していました。最大投与量200マイクログラムを鼻孔への単回吸入で投与した。最初の患者が十分な疼痛改善を示さなかった場合、患者は10分後に2番目の投与を続けることができた。各患者はその後、エピソードの激しい疼痛発作において同定された用量のインスタニルまたはプラセボを使用した。 2つの研究における主な有効性パラメータは、疼痛尺度によって測定された疼痛強度の変化、および10分後に治療に反応した患者数でした。各患者は11段階の尺度を用いて疼痛強度の評価を表明した。治療反応は、突出痛の強度における少なくとも2点の減少として定義された。 139人の患者を対象とした3番目の研究では、インスタニルとフェンタニルを「経粘膜」錠剤（すなわち口腔粘膜を通して吸収）と比較した。主な有効性パラメータは、突発性疼痛発作後の疼痛改善率であった。 Instanylを服用している患者は、痛みの改善が不十分な場合、最初の吸入の10分後に2回目の吸入を行うことができます。

試験中にInstanylはどのような利点を示しましたか？

Instanylは、癌患者における突出痛の治療においてプラセボよりも効果的でした。主要試験の1つでは、10分後の疼痛強度の変化は、プラセボで治療された患者の1.4ポイントと比較して、Instanylで治療された患者の疼痛の1.8と2.7ポイントの間でした。治療に反応した患者数もまた、プラセボよりもInstanylの方が高かった。

第二の本研究では、10分後の疼痛強度の変化は、プラセボ治療後の1.3ポイントと比較して、Instanylによる治療後の2.0-2.7ポイントでした。治療に反応した一時的な激痛の発作の数も、プラセボで治療された患者よりもInstanylで治療された患者の方が多かった。

3番目の研究では、インスタニルで治療された患者は、コンパレータで治療された患者よりも速い疼痛改善を達成しました。