ネビラピナテバ

ネビラピンテバとは何ですか？

ネビラピンテバは活性物質ネビラピンを含む薬です。それは白い楕円形のタブレット（200 mg）で利用可能です。

Nevirapine Tevaは「ジェネリック医薬品」です。つまり、Nevirapine Tevaは、欧州連合（EU）で既に承認されているViramuneと呼ばれる「参照医薬品」と似ています。

Nevirapine Tevaは何に使用されていますか？

Nevirapine Tevaは、エイズ（後天性免疫不全症候群）を引き起こすウイルスであるHIV-1感染患者（ヒト免疫不全ウイルス1型）を治療するために他の抗ウイルス薬と組み合わせて使用される抗ウイルス薬です。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Nevirapine Tevaはどのように使用されていますか？

ネビラピンテバは、HIV感染症の治療の経験がある医師によって投与されるべきです。

Neravina Tevaは一人で飲まれることはありませんが、少なくとも2つの他の抗ウイルス薬と一緒に服用されていません。薬は重度の皮膚反応を引き起こすことがあるので、治療は2週間の間一日一回200mgの用量から始めて、一日二回200mgの標準用量に増やすべきです。発疹が完全に消失する前に用量を増やさないことをお勧めします。 Nevirapine Tevaを投与してから4週間以内に1日2回の投与に切り替えられない場合は、代わりの治療法を探す必要があります。

Nevirapine Tevaはどのように機能しますか？

Nevirapine Tevaの有効成分であるnevirapineは、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）です。それは、それが感染して繁殖することを可能にする、HIV-1ウイルスによって産生される酵素である逆転写酵素の活性を遮断する。この酵素をブロックすることで、他の抗ウイルス薬と併用して摂取したNevirapine Tevaは、血中のHIV-1の量を減らし、低レベルに保ちます。 Nevirapine TevaはHIV感染症やAIDSを治癒することはありませんが、免疫システムの損傷やAIDSに関連する感染症や疾患の発症を遅らせる可能性があります。

Nevirapine Tevaについてどのような研究が行われましたか？

Nevirapine Tevaは後発医薬品であるため、研究が参照医療であるViramuneと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Nevirapine Tevaの利点と危険性は何ですか？

Nevirapine Tevaはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは後者と同じであると考えられています。

なぜNevirapine Tevaは承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従って、Nevirapine Tevaは同等の品質を持ち、Viramuneと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。したがって、Viramuneの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。委員会はNevirapine Tevaの販売承認の承認を勧告した。