Vemlidy - Tenofovir alafenamideは何のために使用されますか？
Vemlidyは、慢性（長期）B型肝炎、肝臓に影響を与える感染症の治療のための抗ウイルス薬です。
12歳以上、体重35kg以上の患者に使用されます。 それは活性物質テノホビルアラフェンアミドを含有する。
Vemlidy - Tenofovir alafenamideはどのように使用されますか？
Vemlidyは食事の間に経口的に（1日1錠）服用する25 mgの錠剤として入手可能です。 患者は一般的に少なくとも6-12ヶ月間薬を服用するべきであり、治療は数年間続くことがあります。
Vemlidyは処方箋によってのみ得ることができます。
Vemlidy - Tenofovir alafenamideはどのように機能しますか？
Vemlidyの有効成分であるテノホビルアラフェンアミドは、肝臓でのB型肝炎ウイルスの増殖を阻止することによって作用します。 それは体内でその活性化合物であるテノホビルに変換され、それは逆転写酵素、それが感染した細胞内でそれが繁殖することを可能にするＢ型肝炎ウイルスによって産生される酵素の活性を遮断する。
試験中にVemlidy - Tenofovir alafenamideはどのような利点を示しましたか？
Vemlidyはほとんどの患者のB型肝炎ウイルスレベルを下げます。 「抗原e」慢性肝炎の426人の患者の研究では、Vemlidyで治療された患者の94％が48週間の治療後に非常に低いレベルのウイルスDNAを持っていました。 この結果は、他の形態のテノホビル（フマル酸テノホビルジソプロキシル）を服用している患者で記録された結果と類似していました。そこでは93％が非常に低いレベルのウイルスDNAを持っていました。
「抗原-e陽性」慢性肝炎患者875人を対象とした2回目の研究では、Vemlidyを服用した患者の64％およびフマル酸テノホビルジソプロキシルを服用した患者の67％が48週間後に非常に低レベルのウイルスDNAを有しました。 これらの結果は、コンパレータが「e陽性」の場合にはより効果的である可能性があることを示唆していますが、観察された差は軽度です。
「抗原ｅ陽性」および「抗原ｅ陰性」という用語は、抗原Ｂ、ウイルスＢ型肝炎タンパク質の存在または非存在を指す。急速に増殖するとウイルス量はより高くなる可能性があります。
Vemlidy - Tenofovir alafenamideに関連するリスクは何ですか？
Vemlidyの最も一般的な副作用は、頭痛（患者の11％）、悪心（患者の6％）、および疲労（患者の6％）です。 副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
なぜVemlidy - Tenofovir alafenamideが承認されたのですか？
Vemlidyは体内のB型肝炎ウイルスのレベルを抑制し、その効果は他のテノホビルベースの薬（テノホビルジソプロキシルフマレート）のそれに匹敵します。 リスクに関しては、Vemlidyの副作用は管理可能です。 さらに、Vemlidyはフマル酸テノホビルジソプロキシルよりも低用量で有効であり、腎臓や骨への望ましくない影響を減少させる可能性があります。
庁の人間用医薬品製造委員会（CHMP）は、ベムリディの利益はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。
Vemlidy - Tenofovir alafenamideの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Vemlidyの安全で効果的な使用のためにヘルスケアの専門家と患者が従うべき勧告と注意は製品の特徴とパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Vemlidy - Tenofovir alafenamideに関するその他の情報
Vemlidyのための完全なEPARはAgencyのウェブサイトで見つけられることができます：ema.europa.eu /見つけた薬/人間の薬/ヨーロッパの公的評価報告。 Vemlidyによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
